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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報
告である。
PMDA 受付番号：v2310000779（PMDA）。
2023/10/05 15:10、82 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、82 歳時）
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は
回転性めまい;
なかった。
失神寸前の状態;
27
浮動性めまい;
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種の有無
は不明であった。
異常感;
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬の有無は不明であった。
血圧上昇
患者のその他の病歴の有無は不明であった。
併用薬は報告されなかった。
2023/10/05
15:10、患者はめまいを発現した。
2023/10/05 15:12（ワクチン接種 2 分後）、患者は末梢性めまいを発現
した。
【事象経過】
ワクチン接種直後、患者は立ち上がろうとして、浮遊感があった。血圧
69
告である。
PMDA 受付番号：v2310000779（PMDA）。
2023/10/05 15:10、82 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、82 歳時）
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は
回転性めまい;
なかった。
失神寸前の状態;
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浮動性めまい;
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種の有無
は不明であった。
異常感;
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬の有無は不明であった。
血圧上昇
患者のその他の病歴の有無は不明であった。
併用薬は報告されなかった。
2023/10/05
15:10、患者はめまいを発現した。
2023/10/05 15:12（ワクチン接種 2 分後）、患者は末梢性めまいを発現
した。
【事象経過】
ワクチン接種直後、患者は立ち上がろうとして、浮遊感があった。血圧
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