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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (136 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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明日) 179 IU/l; Blood bilirubin (0.1-1.0): (不明日) 0.4 mg/dl;
Blood calcium (8.5-10.4): (不明日) 9.7 mg/dl; Blood chloride (96110): (不明日) 106 mEq/l; Blood cholesterol (150-219): (不明日)
171 mg/dl; Blood creatine phosphokinase (32-180): (不明日) 238
IU/l, 備考: H; Blood creatinine (0.47-0.79): (不明日) 1.21 mg/dl,
備考: H; Blood glucose (70-110): (不明日) 107 mg/dl; Blood
lactate dehydrogenase (115-245): (不明日) 438 IU/l, 備考: H;
Blood potassium (3.4-4.8): (不明日) 4.2 mEq/l; Blood sodium (135152): (不明日) 141 mEq/l; Blood triglycerides (50-149): (不明日)
80 mg/dl; Blood urea (8.0-22.0): (不明日) 21.7 mg/dl; Blood uric
acid (2.5-7.0): (不明日) 3.5 mg/dl; Carcinoembryonic antigen
(0.0-5.0): (不明日) 4.3 ng/ml; C-reactive protein (基準高値
0.40): (不明日) 0.22 mg/dl; Eosinophil count (0-10): (不明日)
0.8 %; Gamma-glutamyltransferase (基準高値 30): (不明日) 15 IU/l;
Glomerular filtration rate (基準低値 90): (不明日) 32.5, 備考:
単;位: mL/min/1.73 L; Haematocrit (34.0-42.0): (不明日) 32.1 %,
備考: L; Haemoglobin (12.0-16.0): (不明日) 10.4 g/dl, 備考: L;
Tests: (2023/10) 原因不明; Lymphocyte count (18-59): (不明日)
25.1 %; Mean cell haemoglobin (28.0-36.0): (不明日) 32.4 pg; Mean
cell haemoglobin concentration (31.0-36.0): (不明日) 32.4 %; Mean
cell volume (84.0-99.0): (不明日) 100.0, 備考: 単位: fL H;
Monocyte count (0-12): (不明日) 7.0 %; Neutrophil count (15004500): (不明日) 2490 uL; Neutrophil count (27-75): (不明日)
67.1 %; Platelet count (12.0-40.0): (不明日) 18.9, 備考: 単位:
10*4/ul; Protein induced by vitamin K absence or antagonist II
(基準高値 40): (不明日) 25, 備考: 単位: mAU/mL; Protein total
(6.2-8.2): (不明日) 5.5 g/dl, 備考: L; Red blood cell count (380480): (不明日) 321, 備考: 単位: 10*4/ul L; Red cell distribution
width (11.2-15.5): (不明日) 16.6 %; Tumour marker test (0.037.0): (不明日) 9.2 IU/ml; White blood cell count (4.0-9.0): (不
明日) 3.7, 備考: 単位: 10*3/ul, L。
報告者は、事象（歩行障害）を重篤（入院または入院期間の延長）と分
類した。
報告者は事象（四肢筋力低下;嚥下障害）を重篤（医学的に重要な事
象;11/02 から 11/06 まで入院）と分類し、事象をワクチンに関連あり
と;評価した（理由：投与翌日から出現した）。
報告者は、事象（歩行障害）と BNT162B2 OMI XBB.1.5 との因果関係につ
いて可能性小と述べた。事象「立ち上がれなくなり」も入院のため重篤
と考えられた。
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Blood calcium (8.5-10.4): (不明日) 9.7 mg/dl; Blood chloride (96110): (不明日) 106 mEq/l; Blood cholesterol (150-219): (不明日)
171 mg/dl; Blood creatine phosphokinase (32-180): (不明日) 238
IU/l, 備考: H; Blood creatinine (0.47-0.79): (不明日) 1.21 mg/dl,
備考: H; Blood glucose (70-110): (不明日) 107 mg/dl; Blood
lactate dehydrogenase (115-245): (不明日) 438 IU/l, 備考: H;
Blood potassium (3.4-4.8): (不明日) 4.2 mEq/l; Blood sodium (135152): (不明日) 141 mEq/l; Blood triglycerides (50-149): (不明日)
80 mg/dl; Blood urea (8.0-22.0): (不明日) 21.7 mg/dl; Blood uric
acid (2.5-7.0): (不明日) 3.5 mg/dl; Carcinoembryonic antigen
(0.0-5.0): (不明日) 4.3 ng/ml; C-reactive protein (基準高値
0.40): (不明日) 0.22 mg/dl; Eosinophil count (0-10): (不明日)
0.8 %; Gamma-glutamyltransferase (基準高値 30): (不明日) 15 IU/l;
Glomerular filtration rate (基準低値 90): (不明日) 32.5, 備考:
単;位: mL/min/1.73 L; Haematocrit (34.0-42.0): (不明日) 32.1 %,
備考: L; Haemoglobin (12.0-16.0): (不明日) 10.4 g/dl, 備考: L;
Tests: (2023/10) 原因不明; Lymphocyte count (18-59): (不明日)
25.1 %; Mean cell haemoglobin (28.0-36.0): (不明日) 32.4 pg; Mean
cell haemoglobin concentration (31.0-36.0): (不明日) 32.4 %; Mean
cell volume (84.0-99.0): (不明日) 100.0, 備考: 単位: fL H;
Monocyte count (0-12): (不明日) 7.0 %; Neutrophil count (15004500): (不明日) 2490 uL; Neutrophil count (27-75): (不明日)
67.1 %; Platelet count (12.0-40.0): (不明日) 18.9, 備考: 単位:
10*4/ul; Protein induced by vitamin K absence or antagonist II
(基準高値 40): (不明日) 25, 備考: 単位: mAU/mL; Protein total
(6.2-8.2): (不明日) 5.5 g/dl, 備考: L; Red blood cell count (380480): (不明日) 321, 備考: 単位: 10*4/ul L; Red cell distribution
width (11.2-15.5): (不明日) 16.6 %; Tumour marker test (0.037.0): (不明日) 9.2 IU/ml; White blood cell count (4.0-9.0): (不
明日) 3.7, 備考: 単位: 10*3/ul, L。
報告者は、事象（歩行障害）を重篤（入院または入院期間の延長）と分
類した。
報告者は事象（四肢筋力低下;嚥下障害）を重篤（医学的に重要な事
象;11/02 から 11/06 まで入院）と分類し、事象をワクチンに関連あり
と;評価した（理由：投与翌日から出現した）。
報告者は、事象（歩行障害）と BNT162B2 OMI XBB.1.5 との因果関係につ
いて可能性小と述べた。事象「立ち上がれなくなり」も入院のため重篤
と考えられた。
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