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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (325 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報
告である。
PMDA 受付番号：v2310001059（PMDA）。
2023/09/25、16:42 、18 歳の女性患者は COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（オミクロン株 XBB.1.5）、初回投与、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、18 歳時）
患者の年齢は 18 歳 4 ヶ月と報告された。ワクチンの予診票での留意点
（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬
中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はなかった。
悪心;
107
浮動性めまい;
併用薬は、報告されなかった。
発熱
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（初回投
与、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
回目、製造販売業者不明）。
【臨床経過】
2023/09/25、ワクチン接種前、患者の体温は摂氏 36.6 度であった。
325
告である。
PMDA 受付番号：v2310001059（PMDA）。
2023/09/25、16:42 、18 歳の女性患者は COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（オミクロン株 XBB.1.5）、初回投与、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、18 歳時）
患者の年齢は 18 歳 4 ヶ月と報告された。ワクチンの予診票での留意点
（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬
中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はなかった。
悪心;
107
浮動性めまい;
併用薬は、報告されなかった。
発熱
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（初回投
与、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
回目、製造販売業者不明）。
【臨床経過】
2023/09/25、ワクチン接種前、患者の体温は摂氏 36.6 度であった。
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