資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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更新情報:患者の性別を追加、臨床検査値(体温)を追加;併用薬の使用
理由と投与経路を追加;報告医師の評価。
追加情報(2023/10/05):本報告は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)
を介し同じ連絡可能な医師から受領した自発報告である。PMDA 受付番
号:v2310000723(PMDA)。
更新情報:報告者情報、参照、および経過欄。
追加情報(2023/10/06):本報告は、ファイザー製品品質グループから
の追加報告である。
更新情報:提供された調査結果。
修正: 本追加報告は、前報の修正報告である:投与の詳細の更新。
修正: 本追加報告は、前報の修正報告である:投与回数の更新。
追加情報(2023/11/09):本報告は、調査結果を提供しているファイザ
ー製品品質グループからの追加報告である。
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