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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (175 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（4 回目、製造販
売業者不明）。
【報告事象】
2023/11/12、報告者用語「精神的なストレスに起因する迷走神経反射」
（MedDRA PT：失神寸前の状態（重篤性分類：非重篤）、MedDRA PT：ス
トレス（重篤性分類：非重篤））、転帰「不明」；
2023/11/12
12:34、報告者用語「動悸」（重篤性分類：医学的に重
要）、転帰「回復」（2023/11/12 13:05）；
2023/11/12
12:37、報告者用語「自立困難」（MedDRA PT：起立障害
（重篤性分類：非重篤））、転帰「回復」（2023/11/12
2023/11/12
13:05）；
12:54、報告者用語「首元に熱感を感じる」（MedDRA PT：
熱感（重篤性分類：非重篤））、転帰「回復」（2023/11/12
13:05）。
事象「動悸」、「精神的なストレスに起因する迷走神経反射」、「自立
困難」および「首元に熱感を感じる」は救急治療室の受診を要した。
臨;床経過では、ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）で
の留意点がなかったと指摘した。
2023/11/12
12:37（ワクチン接種後 3 分）、患者は動悸を発現した。
2023/11/12（ワクチン接種後）、動悸の転帰は回復であった。
【事象の経過】
175
売業者不明）。
【報告事象】
2023/11/12、報告者用語「精神的なストレスに起因する迷走神経反射」
（MedDRA PT：失神寸前の状態（重篤性分類：非重篤）、MedDRA PT：ス
トレス（重篤性分類：非重篤））、転帰「不明」；
2023/11/12
12:34、報告者用語「動悸」（重篤性分類：医学的に重
要）、転帰「回復」（2023/11/12 13:05）；
2023/11/12
12:37、報告者用語「自立困難」（MedDRA PT：起立障害
（重篤性分類：非重篤））、転帰「回復」（2023/11/12
2023/11/12
13:05）；
12:54、報告者用語「首元に熱感を感じる」（MedDRA PT：
熱感（重篤性分類：非重篤））、転帰「回復」（2023/11/12
13:05）。
事象「動悸」、「精神的なストレスに起因する迷走神経反射」、「自立
困難」および「首元に熱感を感じる」は救急治療室の受診を要した。
臨;床経過では、ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）で
の留意点がなかったと指摘した。
2023/11/12
12:37（ワクチン接種後 3 分）、患者は動悸を発現した。
2023/11/12（ワクチン接種後）、動悸の転帰は回復であった。
【事象の経過】
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