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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (330 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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【臨床経過】

患者はワクチン接種 10 分後にで息苦しさを訴えたが、バイタルは正常で
あった。

軽いアナフィラキシーショックと考え、ボスミン注射を投与した。近隣
病院に搬送した。

因果関係は不明(報告のとおり)である。

事象の転帰は不明であった

報告者は、事象(呼吸困難)を非重篤と分類した。報告者は、事象(呼
吸困難)はワクチンとの関連ありとした。

BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。

追加情報(2023/12/12):本報告は、ファイザーの社員を介し、同じ連
絡可能な医師からの自発追加報告である。

更新情報:患者情報の更新(イニシャル、年齢、ワクチン接種時の年
齢、性別)、関連する病歴、被疑ワクチンの詳細(ワクチン接種日、使
用理由、投与、投与情報)、事象の詳細(すべての事象の発現日)と臨
床経過。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は提
供されず、入手できない。
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