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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (182 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000919 (PMDA)。
2023/10/12 14:00、81 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、筋肉内投与、81 歳
時）；
ワルファリン（ワルファリン）（継続中、バッチ/ロット番号：不明、
1.75mg、経口投与）。
【関連する病歴】
心房細動;
65
脳出血
「発作性心房細動」（継続中か詳細不明）；
筋肉内出血
「大腿筋層内出血」（発現日：2022/02/01、継続中か詳細不明）。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、2 回目、3 回
目、4 回目、5 回目、6 回目、製造販売業者不明）。
【臨床経過】
2023/09/21、ワルファリン 1.75mg 内服中であった。患者には、
2022/02/01 原因不明の大腿筋層内出血の既往があった。
182
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000919 (PMDA)。
2023/10/12 14:00、81 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、筋肉内投与、81 歳
時）；
ワルファリン（ワルファリン）（継続中、バッチ/ロット番号：不明、
1.75mg、経口投与）。
【関連する病歴】
心房細動;
65
脳出血
「発作性心房細動」（継続中か詳細不明）；
筋肉内出血
「大腿筋層内出血」（発現日：2022/02/01、継続中か詳細不明）。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、2 回目、3 回
目、4 回目、5 回目、6 回目、製造販売業者不明）。
【臨床経過】
2023/09/21、ワルファリン 1.75mg 内服中であった。患者には、
2022/02/01 原因不明の大腿筋層内出血の既往があった。
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