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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (351 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介し薬剤師から受領した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001131（PMDA）。
2023/11/29 16:00、59 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、59 歳時、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2347、使用期限：2025/01/31）。
関連する病歴は、報告されなかった。
三叉神経痛;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
116
眼瞼障害;
ど）：
顔面麻痺
2023/11/01、インフルエンザワクチン（ロット：kmb535B）。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
351
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001131（PMDA）。
2023/11/29 16:00、59 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、59 歳時、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2347、使用期限：2025/01/31）。
関連する病歴は、報告されなかった。
三叉神経痛;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
116
眼瞼障害;
ど）：
顔面麻痺
2023/11/01、インフルエンザワクチン（ロット：kmb535B）。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
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