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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (147 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000853（PMDA）。
2023/10/26 14:30、46 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、筋肉内、46 歳時）
原疾患/合併症の有無は不明であった。
冷汗;
併用薬は報告されなかった。
動悸;
49
浮動性めまい;
【ワクチン接種歴】
血圧上昇
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不
明）。
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PMDA 受付番号：v2310000853（PMDA）。
2023/10/26 14:30、46 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、筋肉内、46 歳時）
原疾患/合併症の有無は不明であった。
冷汗;
併用薬は報告されなかった。
動悸;
49
浮動性めまい;
【ワクチン接種歴】
血圧上昇
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不
明）。
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