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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (410 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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初報では以下の最低限度基準が欠落していた： 事象不特定。
2024/01/04 に入手の追加情報において、本症例は現在 valid とみなされ
る全ての必須情報を含む。
本報告は、薬剤師から受領した自発報告である、プログラム ID：
169431。
2023/09/29、36 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
インフルエンザ;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
リンパ節症;
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、36 歳時）。
リンパ節痛;
発熱;
倦怠感;
【関連する病歴】
136
ＣＯＶＩＤ－１９
発熱;
「コロナ感染し、高熱が出た」、発現日：2023/05（継続中であるなるか
詳細不明）;
筋肉痛;
「コロナ感染し、高熱が出た」、発現日：2023/05（継続中であるか詳細
組織球性壊死性リ
不明）。
ンパ節炎
患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。
患者は事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与しなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/04/26、1 回
目、ロット番号：ER2659、使用期限：2021/06/30）;
410
2024/01/04 に入手の追加情報において、本症例は現在 valid とみなされ
る全ての必須情報を含む。
本報告は、薬剤師から受領した自発報告である、プログラム ID：
169431。
2023/09/29、36 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
インフルエンザ;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
リンパ節症;
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、36 歳時）。
リンパ節痛;
発熱;
倦怠感;
【関連する病歴】
136
ＣＯＶＩＤ－１９
発熱;
「コロナ感染し、高熱が出た」、発現日：2023/05（継続中であるなるか
詳細不明）;
筋肉痛;
「コロナ感染し、高熱が出た」、発現日：2023/05（継続中であるか詳細
組織球性壊死性リ
不明）。
ンパ節炎
患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。
患者は事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与しなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/04/26、1 回
目、ロット番号：ER2659、使用期限：2021/06/30）;
410