「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code
充電の問題

A0706

充電の中断

A070601

充電時間の遅延

A070602

充電不良

A070603

放電不良

A0707

電源問題

A0708

完全な電⼒喪失

A070801

定義

A01-3
A01-3⽤語集の⽤語

A01-3⽤語集のコード

機器が電源をうまく充電できないことに伴
う問題。

B01-3
B01-3⽤語集の⽤語

B01-3⽤語集のコード

充電できない

B01-a0045-1-01

B02-3
B02-3⽤語集の⽤語

B02-3⽤語集のコード

B03-2

D01-3

B03-2⽤語集の⽤語

B03-2⽤語集のコード

充電器の不良

B03-a0003-1-01

D01-3⽤語集の⽤語

D01-3⽤語集のコード

D02-4
D02-4⽤語集の⽤語

D02-4⽤語集のコード

D03-2

D04-2

D03-2⽤語集の⽤語

D03-2⽤語集のコード

D04-2⽤語集の⽤語

D04-2⽤語集のコード

電源遮断

D03-a0012-1-01

電源遮断

D04-a0010-1-01

断線

D03-a0025-1-01

断線

D04-a0022-1-01

D05-4
D05-4⽤語集の⽤語

D05-4⽤語集のコード

D06-2
D06-2⽤語集の⽤語

D06-2⽤語集のコード

充電プロセスの早期終了に伴う問題(例え
ば、電池や他の蓄電装置の問題)。
機器の充電に予期せぬ時間を要することに
伴う問題(例えば、充電開始の遅れ、⼜は
予想される充電時間よりも⻑い)。
適切な充電プロセスを開始できないことに
関連する問題(例えば、電池や他の充電貯
蔵装置の問題)
電池やその他蓄電装置が適切に放電しない
ことに関連する問題。この⽤語は除細動に
は適⽤しない。

間⽋的な電⼒喪失

A070802

電源が⼊らない

A070803

意図しない起動

A070804

機器のセンシング不全

A0709

感度の低下

A070901

感度の増⼤

A070902

シグナル解析不良

A070903

シグナル選択不良

A070904

感度閾値が⾼い

A070905

感度閾値が低い

A070906

閾値の喪失

A070907

感知不良

A070908

オーバーセンシング

A070909

アンダーセンシング

A070910

間⽋的な感知

A070911

シグナルの誤解釈

A070912

伝導不良

A0710

機器を操作するためのエネルギーに伴う問
題。
機器を動作させるための電⼒不⾜に伴う問
題。
装置を作動させるための電⼒の間⽋的中断
に伴う問題。
機器に送られるエネルギーに対して、機器
の電源が⼊らないことに伴う問題。

起動不良

A01-a0002-1-01

意図しない時に機器が起動することに伴う
問題。
物理的刺激(体温、照明、運動、⼼拍リズ

圧⼒センサの不具合

B01-a0056-1-01

ム)に応答するように設計された機器が信

プローブの不具合

B01-a0058-1-01

探触⼦の不具合

B02-a0015-1-01

著しい振幅変化によるB03-a0012-1-01
著しい振幅変化によるB03-a0013-1-01

機器が⼊⼒に対して意図・予想よりも感度
が低い問題。
機器が⼊⼒に対して意図・予想よりも感度
が⾼い問題。
機器がシグナルを解析しない問題。

アーチファクトによるB03-a0011-1-01

機器が適切な⼊⼒信号を選択できないこと
に関連した問題。
機器がシグナルを検出するための⼊⼒量が
予想・所望よりも⾼いことに関連する問
題。
機器がシグナルを検出するための⼊⼒量が
予想・所望よりも低いことに関連する問
題。
⼼筋の継続的な刺激に必要な最⼩限のエネ
ルギー、電圧、⼜は電流の喪失に伴う問
題。
物理的刺激(体温、照明、運動など)に応答
するように設計された機器が信号（解釈⼜
は測定のために⽣じる）を送信しないこと
に関連する問題。
機器が⼼臓信号を適切にフィルタリングで
きず、機器の反応が不適切になることに関
連した問題。
内因性⼼臓活動を適切に検出し、適切に応
答する機器の不具合に関連する問題。
機器が連続的に受信するべき⼊⼒シグナル
を、間⽋的に受信している問題。
機器が不適切に信号を解析してしまう問
題。
電流が通過できないこと、⼜は電気経路に 接触不良
沿って連続的に電気を伝導できないことに

A01-a0023-1-01

接触不良

B01-a0049-1-01

導通不良

D01-a0049-1-01

導通不良

D02-a0007-1-01

電気的接触不良

D01-a0050-1-01

電気的接触不良

D02-a0008-1-01

伴う問題。
機器の状態を調べるために設計された、シ
テレメトリの問題

A0711

テレメトリが困難

A071101

テレメトリ不全

A071102

ペーシングの問題

A0712

リズム変換不全

A071201

不正確な同期

A071202

不適切な波形

A071203

ペーシングなし

A071204

ステムからのシグナルに応答する機器の能
⼒に関連する問題。
応答装置のシステムが応答を出⼒困難であ
ることに関連する問題。
機器の状態を調べるために設計された、シ
ステムからのシグナルに応答する機器の故
障に関連する問題。
電気インパルスによって治療⽤模擬⼼拍を
⽣成できないことに関連した問題。
機器による、もしくは⼀連の治療により、
治療⽬的であった⼼臓のペーシング不全を
治療できなかった。
2つの操作のタイミングが不完全であるこ
とによるエラーに関連する問題（例えば信
号送信時間）。
機器が正しく整形されたペーシング出⼒を
⽣成しない（例えば波形の幅が広すぎる）
機器がペーシング出⼒を⽣成しなくなるこ
とに関連する問題
ペーシング機能を持つ機器がバックアップ

ペースメーカーがバックアップ
モードである

モードであった。これは、適切なフェイル
A071205

セーフ機構(例えば電池寿命)、⼜は機器の
不具合⼜は使⽤者のエラーによって引き起
こされる可能性がある。
ペーシング送信プロセスに関連する問題。
同じグループの任意の2つの重要な瞬間の

⾮同期ペーシング

A071206

不⼗分なペーシング

A071207

間⽋的なペーシング

A071208

ポケットの刺激

A071209

除細動/刺激の問題

A0713

ショック/刺激を与えなかった

A071301

間に、常に整数の単位間隔が存在する。⼀
⽅、異なるグループにある2つの重要な瞬
間の間には、必ずしも整数の単位間隔は存
在しない。
ペーシング電圧⼜はパルス幅が意図したよ
り⼩さい。
⼀時的なペーシング機器の故障に伴う問
題。その後、外部からの是正処置を受ける
ことなく、必要な機能を果たす能⼒を回復
する。注意:このような故障はしばしば再
発する。
パルスジェネレーターが収納されている⽪
膚のポケットに伴う問題。
電気ショック/刺激を与えることを意図し
た機器による電気ショック/刺激の送達に
関連する問題。
電気エネルギーを機器が出⼒できないこと
に関連する問題。

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電気接点間に⽣じる接D06-a0041-1-01