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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (509 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
01)、ねじれ(H04-a0014-1-01)、折れ
(J01-a0019-1-01) 、 針 曲 が り (P01a0007-1-01)
溶融
A040610
固体機器が溶融又は液体状態に変化
溶 出 (E04-a0030-1-01) 、 溶 出 (E07-
することに伴う問題。
a0012-1-01) 、 溶 出 (E08-a0024-101) 、 溶 出 (E10-a0017-1-01) 、 溶 出
(E11-a0017-1-01)、溶出(E21-a00401-01)、溶出(E25-a0031-1-01)、溶出
(E26-a0027-1-01)、溶出(E30-a00471-01)、溶出(E31-a0054-1-01)、溶出
(E32-a0049-1-01)、溶出(E33-a00461-01)、溶出(E34-a0058-1-01)、溶融
(E34-a0059-1-01)、溶出(E35-a00281-01)、溶出(E36-a0046-1-01)、溶出
(E44-a0030-1-01)、溶融(H03-a00301-01)、溶融(H04-a0037-1-01)
伸長
A040611
材料の寸法の増加又は伸長に伴う問
伸 び (E01-a0025-1-01) 、 伸 び (E02-
題。
a0021-1-01) 、 伸 び (E03-a0017-101) 、 伸 び (E04-a0016-1-01) 、 伸 び
(E05-a0022-1-01)、伸び(E06-a00251-01)、伸び(E07-a0049-1-01)、伸び
(E08-a0011-1-01)、伸び(E13-a00231-01)、伸び(E14-a0034-1-01)、伸び
(E15-a0042-1-01)、伸び(E16-a00271-01)、伸び(E17-a0019-1-01)、伸び
(E18-a0017-1-01)、伸び(E19-a00111-01)、伸び(E20-a0017-1-01)、伸び
(E21-a0019-1-01)、伸び(E22-a00221-01)、伸び(E24-a0005-1-01)、伸び
(E27-a0009-1-01)、伸び(E28-a00301-01)、伸び(E29-a0021-1-01)、伸び
(E30-a0024-1-01)、伸び(E31-a00321-01)、伸び(E32-a0028-1-01)、伸び
(E33-a0025-1-01)、伸び(E34-a00331-01)、伸び(E35-a0014-1-01)、伸び
(E36-a0026-1-01)、伸び(E39-a00111-01)、伸び(E40-a0024-1-01)、伸び
(E41-a0019-1-01)、伸び(E42-a001823
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Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
01)、ねじれ(H04-a0014-1-01)、折れ
(J01-a0019-1-01) 、 針 曲 が り (P01a0007-1-01)
溶融
A040610
固体機器が溶融又は液体状態に変化
溶 出 (E04-a0030-1-01) 、 溶 出 (E07-
することに伴う問題。
a0012-1-01) 、 溶 出 (E08-a0024-101) 、 溶 出 (E10-a0017-1-01) 、 溶 出
(E11-a0017-1-01)、溶出(E21-a00401-01)、溶出(E25-a0031-1-01)、溶出
(E26-a0027-1-01)、溶出(E30-a00471-01)、溶出(E31-a0054-1-01)、溶出
(E32-a0049-1-01)、溶出(E33-a00461-01)、溶出(E34-a0058-1-01)、溶融
(E34-a0059-1-01)、溶出(E35-a00281-01)、溶出(E36-a0046-1-01)、溶出
(E44-a0030-1-01)、溶融(H03-a00301-01)、溶融(H04-a0037-1-01)
伸長
A040611
材料の寸法の増加又は伸長に伴う問
伸 び (E01-a0025-1-01) 、 伸 び (E02-
題。
a0021-1-01) 、 伸 び (E03-a0017-101) 、 伸 び (E04-a0016-1-01) 、 伸 び
(E05-a0022-1-01)、伸び(E06-a00251-01)、伸び(E07-a0049-1-01)、伸び
(E08-a0011-1-01)、伸び(E13-a00231-01)、伸び(E14-a0034-1-01)、伸び
(E15-a0042-1-01)、伸び(E16-a00271-01)、伸び(E17-a0019-1-01)、伸び
(E18-a0017-1-01)、伸び(E19-a00111-01)、伸び(E20-a0017-1-01)、伸び
(E21-a0019-1-01)、伸び(E22-a00221-01)、伸び(E24-a0005-1-01)、伸び
(E27-a0009-1-01)、伸び(E28-a00301-01)、伸び(E29-a0021-1-01)、伸び
(E30-a0024-1-01)、伸び(E31-a00321-01)、伸び(E32-a0028-1-01)、伸び
(E33-a0025-1-01)、伸び(E34-a00331-01)、伸び(E35-a0014-1-01)、伸び
(E36-a0026-1-01)、伸び(E39-a00111-01)、伸び(E40-a0024-1-01)、伸び
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