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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (446 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

濃縮器

G04032

コーン

G04033

コネクター/カプラ

G04034

コネクターピン

G0403401

コントローラ

G04035

圧縮機

G04036

カバー

G04037

定義

E37-5
E37-5⽤語集の⽤語

E37-5⽤語集のコード

E38-4
E38-4⽤語集の⽤語

E38-4⽤語集のコード

E39-3
E39-3⽤語集の⽤語

E39-3⽤語集のコード

コネクタ

E39-g0051-1-01

E40-4
E40-4⽤語集の⽤語

E40-4⽤語集のコード

E41-4

E42-4

E41-4⽤語集の⽤語

E41-4⽤語集のコード

E42-4⽤語集の⽤語

E42-4⽤語集のコード

コネクター

E41-g0079-1-01

コネクター

E42-g0126-1-01

シース

E42-g0132-1-01

E43-4
E43-4⽤語集の⽤語

E43-4⽤語集のコード

E45-4

E44-3
E44-3⽤語集の⽤語

E44-3⽤語集のコード

E45-4⽤語集の⽤語

E45-4⽤語集のコード

E46-4
E46-4⽤語集の⽤語

E46-4⽤語集のコード

コネクター

E46-g0088-1-01

フィルター

E46-g0087-1-01

物質の単位体積当たりの重
量を増加させる装置。
平らな円形の⼀端から他端
の点まで滑らかに先細りす
る⽴体的な部品。

カフ

G04038

カップ

G04039

部品間のリンクとして機能
する部品で、必要に応じ
機器の突起部で、開⼝部を
通して固定できるもの。
別の機器の動作を制御⼜は
調節する部品。
空気⼜はガスの圧⼒を上昇
させる部品。
何かを包む、囲む、⼜は保

ドレープ

E40-g0115-1-01

スカルペル

E40-g0108-1-01

フォーム

E44-g0072-1-01

不織布

E44-g0070-1-01

ガーゼ

E44-g0073-1-01

粘着フィルム

E44-g0071-1-01

護するもの。
⾝体の⼀部や他の部品や機

カフ

器を取り囲む帯状のもの。

E39-g0053-1-01

半球形の凹形のもの。
薄いブレード状の部品で、

カスプ/リーフレット

G04040

カッター/ブレード

G04041

シリンダー

G04042

折りたたみ装置

G04043

デプロイヤー

G04044

絞り

G04045

ドーム

G04046

エジェクター

G04047

ひかっけ⽤ポール

G04048

延⻑器

G04049

織物(ファブリク)

G04050

ファン/ブロワー

G04051

ファスナー

G04052

通常は⼀⽅向弁の⼀部とし リーフレット

E37-g0160-1-01

て使⽤される。
スライス⼜は切断⽤の部
品。
平らな円形の先端と⻑側⾯
をもつ⽴体的なもの。
何かを折りたたんだり、つ
ぶしたりする部品。
何かを体系的にインストー
ル⼜は配置する部品。
柔軟なシート⼜は仕切りか
らなる部品。
凸部が半球形の機器の⼀
部。
機器⼜は部品を押し出す機
構。
医療機器を吊り下げる構造
部品。
構造を伸ばす部品。
紡織繊維からなる布。

縫合布

E37-g0161-1-01

不織布

E45-g0040-1-01

粘着材

E45-g0041-1-01

平⾯を回転させることに
よって気流を作り出す部
品。
ある物を所定の位置に保持

固定翼

する部品。

E40-g0109-1-01

2つ以上の表⾯を接着させ
る物質。これはそれぞれ
接着剤

G0405201

別々に供給されるか、⼜は
テープのように貼り付けら
れるものもある。
締結するためのねじ⼭/

ボルト

G0405202

クランプ

G0405203

クリップ

G0405204

ナット接続部を有する円筒
形のコネクター。

固定ワイヤ

G0405205

ラッチ

G0405206

ものを機械的にしっかりと

クランプ

固定する部品。

E39-g0050-1-01

クランプ

E40-g0118-1-01

ものを⼀緒に保持し、取り
付ける⼩さな部品。
構造的⼜はその他の⽬的の
ために⾦属をよじって作ら
可動部⽤の固定部品で、通
常はスロット内に保持され
るバーからなる。
⼀端に鋭い尖端があり、通



G0405207

ナット

G0405208

常は他端が平らなピン状の

ピン

G0405209

突起

G0405210

保持器

G0405211

リベット

G0405212

ねじ

G0405213

ステープル

G0405214

縫合⽷

G0405215

固定⽤テープ

G0405216

な素材で、結合や固定によ

ファイバー

G04053

細⻑い素材でできた部品。

フィルタ

G04054

ファスナー。
ボルトとかみ合うねじファ
スナー。
別の物体を固定する⼩さく
細⻑い部品。
デバイスの突き出た先端の
部分で、通常は他のものに
デバイスを取り付けるも
の。
ものを適所に保持するも

スタビライザー

E37-g0169-1-01

の。
重いピンに類似し、⼀端に
頭部を有し、他端が接合さ
れる部品を通過した後に平
らになる締結部品。
テーパねじ付きの軸と、駆
動ツールと嵌合するヘッド
2つ以上の表⾯を突き刺し
て⼀緒に保持する曲がった
ワイヤからなる締結部品。
モノフィラメント⼜はマル 縫合⽷

E37-g0163-1-01

ナイロン⽷

E42-g0135-1-01

チフィラメント材料で、創
⻑くて薄く、平らで、柔軟
く使われる。

通過するものから何かを取
り除く部品。

フィルター

E41-g0080-1-01

機器を強化⼜は安定化させ
フランジ

G04055

るか、⼜は機器を表⾯に取
り付けやすくする突出した
端。

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