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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (672 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、疼痛(P01-e0022-1-01)
胸痛
E233001
胸部の痛み。
胸痛(D01-e0124-1-01)、胸痛(D02e0125-1-01) 、 胸 痛 (E04-e0054-101) 、 胸 痛 (E19-e0061-1-01) 、 胸 痛
(E22-e0060-1-01)、胸痛(E29-e00551-01)、胸痛(E30-e0073-1-01)、胸痛
(E33-e0064-1-01)、胸痛(E38-e00161-01)、胸痛(E42-e0056-1-01)、胸痛
(E43-e0055-1-01)
蒼白
E2331
顔面の不健康、蒼白又は白色の外観。 顔色不良(E04-e0093-1-01)
身体的非対称
E2332
身体の一部又は器官間のバランスの
―
とれた比率の欠如又は欠如。
脱出
E2333
臓器や体の組織が場所から落ちたり
虹彩脱出(E46-e0065-1-01)、眼球突
ふくらんだりする状態。
出(E46-e0078-1-01)、虹彩脱出(J01e0153-1-01)、虹彩脱出(L01-e02961-01)、虹彩脱出(L02-e0381-1-01)
下垂
E2334
身体部位の下垂又は下方への移動。
眼瞼下垂(J01-e0166-1-01)、眼瞼下垂
(L01-e0191-1-01) 、 眼 瞼 下 垂 (L02e0276-1-01)
医療機器成分に対
E2335
する反応
ショック
配合剤の医薬品成分に対するあらゆ
―
る局所的又は全身的な副作用。
E2336
直ちに医学的介入を必要とする生命
ショック(E01-e0041-1-01)、ショッ
を脅かす状態。多臓器の障害をもたら
ク(E02-e0050-1-01)、ショック(E04-
す可能性のある血流低下を特徴とす
e0043-1-01)、ショック(E07-e0072-
る。
1-01)、ショック(E08-e0036-1-01)、
ショック(E11-e0020-1-01)、ショッ
ク(E14-e0043-1-01)、ショック(E15e0063-1-01)、ショック(E17-e00391-01)、ショック(E18-e0061-1-01)、
ショック(E21-e0050-1-01)、ショッ
ク(E22-e0057-1-01)、ショック(E29e0046-1-01)、ショック(E30-e00671-01)、ショック(E33-e0055-1-01)、
ショック(E34-e0067-1-01)、ショッ
ク(E37-e0100-1-01)、ショック(E40e0052-1-01)、ショック(E42-e00441-01)、ショック(E43-e0045-1-01)、
ショック(E44-e0041-1-01)、ショッ
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、疼痛(P01-e0022-1-01)
胸痛
E233001
胸部の痛み。
胸痛(D01-e0124-1-01)、胸痛(D02e0125-1-01) 、 胸 痛 (E04-e0054-101) 、 胸 痛 (E19-e0061-1-01) 、 胸 痛
(E22-e0060-1-01)、胸痛(E29-e00551-01)、胸痛(E30-e0073-1-01)、胸痛
(E33-e0064-1-01)、胸痛(E38-e00161-01)、胸痛(E42-e0056-1-01)、胸痛
(E43-e0055-1-01)
蒼白
E2331
顔面の不健康、蒼白又は白色の外観。 顔色不良(E04-e0093-1-01)
身体的非対称
E2332
身体の一部又は器官間のバランスの
―
とれた比率の欠如又は欠如。
脱出
E2333
臓器や体の組織が場所から落ちたり
虹彩脱出(E46-e0065-1-01)、眼球突
ふくらんだりする状態。
出(E46-e0078-1-01)、虹彩脱出(J01e0153-1-01)、虹彩脱出(L01-e02961-01)、虹彩脱出(L02-e0381-1-01)
下垂
E2334
身体部位の下垂又は下方への移動。
眼瞼下垂(J01-e0166-1-01)、眼瞼下垂
(L01-e0191-1-01) 、 眼 瞼 下 垂 (L02e0276-1-01)
医療機器成分に対
E2335
する反応
ショック
配合剤の医薬品成分に対するあらゆ
―
る局所的又は全身的な副作用。
E2336
直ちに医学的介入を必要とする生命
ショック(E01-e0041-1-01)、ショッ
を脅かす状態。多臓器の障害をもたら
ク(E02-e0050-1-01)、ショック(E04-
す可能性のある血流低下を特徴とす
e0043-1-01)、ショック(E07-e0072-
る。
1-01)、ショック(E08-e0036-1-01)、
ショック(E11-e0020-1-01)、ショッ
ク(E14-e0043-1-01)、ショック(E15e0063-1-01)、ショック(E17-e00391-01)、ショック(E18-e0061-1-01)、
ショック(E21-e0050-1-01)、ショッ
ク(E22-e0057-1-01)、ショック(E29e0046-1-01)、ショック(E30-e00671-01)、ショック(E33-e0055-1-01)、
ショック(E34-e0067-1-01)、ショッ
ク(E37-e0100-1-01)、ショック(E40e0052-1-01)、ショック(E42-e00441-01)、ショック(E43-e0045-1-01)、
ショック(E44-e0041-1-01)、ショッ
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