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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (604 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
虚血
E0509
定義
「個別用語集」の用語（コード）
組織内の酸素が欠乏し、一般的には体
気道粘膜の虚血(E01-e0079-1-01)、
のある領域への血液供給が障害され
虚血(E07-e0154-1-01)、間欠性跛行
るため、組織の酸素化が障害される。 (E30-e0087-1-01)、虚血(E31-e00811-01)、虚血(E34-e0116-1-01)、虚血
(E37-e0124-1-01) 、 全 身 末 梢 虚 血
(E37-e0134-1-01)
血管新生
E0510
新しい血管の形成。
新生血管の進行(L01-e0100-1-01)、
網 脈 絡 膜 側 副 血 行 路 形 成 (L01e0107-1-01)、新生血管の進行(L02e0185-1-01)、網脈絡膜側副血行路形
成(L02-e0192-1-01)
血管穿孔
大血管穿孔
E0511
E051101
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
血管損傷(E23-e0093-1-01)、血管損
る血管の損傷。
傷(O02-e0055-1-01)
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
―
る大静脈、肺動脈、肺静脈又は大動脈
の損傷。
静脈炎
E0512
静脈の炎症。
静 脈 炎 (E07-e0144-1-01) 、 静 脈 炎
(E11-e0059-1-01) 、 静 脈 炎 (E19e0067-1-01)、静脈炎 (E21-e0094-101)、静脈炎(E22-e0077-1-01)、静脈
炎 (E29-e0115-1-01) 、 静 脈 炎 (E34e0118-1-01)、静脈炎 (E42-e0109-101)、静脈炎(E43-e0106-1-01)
偽動脈瘤
E0513
動脈壁の穿刺による出血に続く動脈
仮性動脈瘤(E03-e0038-1-01)、仮性
壁外の血腫の形成。仮性動脈瘤は、心
動脈瘤(E07-e0150-1-01)、仮性動脈
室壁の破裂を伴う心筋梗塞に続いて、 瘤 (E21-e0077-1-01) 、 仮 性 動 脈 瘤
血栓症/血栓
E0514
心腔内にも発生しうる。
(E37-e0120-1-01)
血管や心腔の内腔に血栓が形成され
血栓症(E03-e0044-1-01)、亜急性血
ること。
栓症(E03-e0048-1-01)、血栓症(E07e0143-1-01)、血栓症 (E09-e0089-101)、血栓症(E10-e0044-1-01)、血栓
症 (E11-e0051-1-01) 、 血 栓 症 (E12e0060-1-01)、血栓症 (E21-e0082-101)、血栓症(E22-e0075-1-01)、血栓
症 (E23-e0069-1-01) 、 血 栓 症 (E25e0076-1-01)、血栓症 (E26-e0065-101)、血栓症(E29-e0117-1-01)、亜急
性 ス テ ン ト 血 栓 症 (E30-e0102-1118
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語集」の用語
Code
虚血
E0509
定義
「個別用語集」の用語（コード）
組織内の酸素が欠乏し、一般的には体
気道粘膜の虚血(E01-e0079-1-01)、
のある領域への血液供給が障害され
虚血(E07-e0154-1-01)、間欠性跛行
るため、組織の酸素化が障害される。 (E30-e0087-1-01)、虚血(E31-e00811-01)、虚血(E34-e0116-1-01)、虚血
(E37-e0124-1-01) 、 全 身 末 梢 虚 血
(E37-e0134-1-01)
血管新生
E0510
新しい血管の形成。
新生血管の進行(L01-e0100-1-01)、
網 脈 絡 膜 側 副 血 行 路 形 成 (L01e0107-1-01)、新生血管の進行(L02e0185-1-01)、網脈絡膜側副血行路形
成(L02-e0192-1-01)
血管穿孔
大血管穿孔
E0511
E051101
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
血管損傷(E23-e0093-1-01)、血管損
る血管の損傷。
傷(O02-e0055-1-01)
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
―
る大静脈、肺動脈、肺静脈又は大動脈
の損傷。
静脈炎
E0512
静脈の炎症。
静 脈 炎 (E07-e0144-1-01) 、 静 脈 炎
(E11-e0059-1-01) 、 静 脈 炎 (E19e0067-1-01)、静脈炎 (E21-e0094-101)、静脈炎(E22-e0077-1-01)、静脈
炎 (E29-e0115-1-01) 、 静 脈 炎 (E34e0118-1-01)、静脈炎 (E42-e0109-101)、静脈炎(E43-e0106-1-01)
偽動脈瘤
E0513
動脈壁の穿刺による出血に続く動脈
仮性動脈瘤(E03-e0038-1-01)、仮性
壁外の血腫の形成。仮性動脈瘤は、心
動脈瘤(E07-e0150-1-01)、仮性動脈
室壁の破裂を伴う心筋梗塞に続いて、 瘤 (E21-e0077-1-01) 、 仮 性 動 脈 瘤
血栓症/血栓
E0514
心腔内にも発生しうる。
(E37-e0120-1-01)
血管や心腔の内腔に血栓が形成され
血栓症(E03-e0044-1-01)、亜急性血
ること。
栓症(E03-e0048-1-01)、血栓症(E07e0143-1-01)、血栓症 (E09-e0089-101)、血栓症(E10-e0044-1-01)、血栓
症 (E11-e0051-1-01) 、 血 栓 症 (E12e0060-1-01)、血栓症 (E21-e0082-101)、血栓症(E22-e0075-1-01)、血栓
症 (E23-e0069-1-01) 、 血 栓 症 (E25e0076-1-01)、血栓症 (E26-e0065-101)、血栓症(E29-e0117-1-01)、亜急
性 ス テ ン ト 血 栓 症 (E30-e0102-1118
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