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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (680 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
e0212-1-01)、その他の自覚症状(J01e0225-1-01) 、 レ ン ズ の 偏 位 (J01e0227-1-01) 、 レ ン ズ の 固 着 (J01e0228-1-01)、その他のフィッティン
グ不良(J01-e0229-1-01)、硝子体嵌頓
症候群(L01-e0095-1-01)、硝子体腔
落下(L01-e0096-1-01)、硝子体混濁
(L01-e0097-1-01)、脈絡膜剥離(L01e0103-1-01) 、 脈 絡 膜 滲 出 (L01e0104-1-01) 、 網 膜 硝 子 体 合 併 症
(L01-e0105-1-01)、網脈絡膜萎縮性
病巣の拡大(L01-e0106-1-01)、テノ
ン嚢胞(L01-e0108-1-01)、エルシュ
ニッヒ真珠(L01-e0110-1-01)、シン
フラップ(L01-e0134-1-01)、垂直方
向への気泡突出(L01-e0135-1-01)、
切除域の偏心(L01-e0140-1-01)、セ
ン ト ラ ル ア イ ラ ン ド (L01-e0141-101)、不完全な角膜切片(L01-e01471-01)、不透過性気泡層(L01-e0148-101) 、 フ ラ ッ プ 裂 傷 (L01-e0149-101)、フリーキャップ(L01-e0150-101) 、 ボ タ ン ホ ー ル (L01-e0151-101) 、 瞬 目 (L01-e0163-1-01) 、 偏 位
(L01-e0168-1-01)、発作(L01-e01691-01) 、 過 剰 凝 固 に よ る 影 響 (L01e0178-1-01)、眼球癆 (L01-e0179-101)、突然変異(L01-e0186-1-01)、フ
ィブリン析出(L01-e0195-1-01)、黄
斑円孔(L01-e0197-1-01)、黄斑上膜
(L01-e0199-1-01)、低眼圧性黄斑症
(L01-e0202-1-01)、凝固斑拡大(L01e0203-1-01)、中心窩過凝固による影
響(L01-e0204-1-01)、眼底視認性低
下(L01-e0252-1-01)、ガス中毒(L01e0277-1-01) 、 濾 過 胞 障 害 (L01e0286-1-01) 、 被 嚢 濾 過 胞 (L01e0287-1-01)、虹彩萎縮(L01-e0289194

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