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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (548 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E15-a0036-1-01)、緩み(E15-a00371-01)、緩み(E17-a0029-1-01)、外れ
(E18-a0019-1-01)、外れ(E20-a00141-01)、外れ(E21-a0025-1-01)、接続
不 良 (E22-a0011-1-01) 、 外 れ (E22a0027-1-01) 、 緩 み (E22-a0029-101)、接続不良(E27-a0002-1-01)、緩
み (E30-a0033-1-01) 、 緩 み (E31a0038-1-01)、接続不良(E34-a0016-101) 、 外 れ (E36-a0030-1-01) 、 外 れ
(E39-a0015-1-01)、外れ(E40-a00271-01)、緩み(E40-a0028-1-01)、緩み
(E41-a0029-1-01) 、 接 続 不 良 (E44a0009-1-01) 、 外 れ (E44-a0019-101) 、 外 れ (E46-a0023-1-01) 、 緩 み
(E46-a0024-1-01)、外れ(E47-a00281-01)、リードの接続不良及び故障に
伴う機能不全(E50-a0005-1-01)、接
触不良(G10-a0017-1-01)、接触不良
(G15-a0017-1-01)、内部チューブ外
れ(H01-a0025-1-01)、接続不良(H01a0074-1-01)、接続不良(H03-a00541-01)、接続不良(H04-a0060-1-01)、
コネクタ接続不良(O01-a0017-1-01)
接続の阻害
A1201
液体、気体、電気又はデータの移送の
接 続 不 良 (E04-a0007-1-01) 、 外 れ
ために接続された機器及び/又は機能
(E04-a0020-1-01)、抜け(I01-a0032-
ユニットの接続が阻害されたことに
1-01)
関連する問題。
デカップリング
A1202
流体、ガス、電力、又は信号情報が、 器具認識不良(D03-a0007-1-01)、器
あるものから別のものに移送されず、 具認識不良(D04-a0008-1-01)
デバイスが連携していないことに関
連する問題。
切断
A1203
コネクタ間に気体、液体、又は電流が
―
流れるのを防ぐために十分な開放空
間を有する機器の連結に伴う問題。
切断の失敗
A1204
液体、気体、電気、情報の移送の停止
が達成できない、又は望んだときに連
結構成コンポーネントが分離又は切
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語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E15-a0036-1-01)、緩み(E15-a00371-01)、緩み(E17-a0029-1-01)、外れ
(E18-a0019-1-01)、外れ(E20-a00141-01)、外れ(E21-a0025-1-01)、接続
不 良 (E22-a0011-1-01) 、 外 れ (E22a0027-1-01) 、 緩 み (E22-a0029-101)、接続不良(E27-a0002-1-01)、緩
み (E30-a0033-1-01) 、 緩 み (E31a0038-1-01)、接続不良(E34-a0016-101) 、 外 れ (E36-a0030-1-01) 、 外 れ
(E39-a0015-1-01)、外れ(E40-a00271-01)、緩み(E40-a0028-1-01)、緩み
(E41-a0029-1-01) 、 接 続 不 良 (E44a0009-1-01) 、 外 れ (E44-a0019-101) 、 外 れ (E46-a0023-1-01) 、 緩 み
(E46-a0024-1-01)、外れ(E47-a00281-01)、リードの接続不良及び故障に
伴う機能不全(E50-a0005-1-01)、接
触不良(G10-a0017-1-01)、接触不良
(G15-a0017-1-01)、内部チューブ外
れ(H01-a0025-1-01)、接続不良(H01a0074-1-01)、接続不良(H03-a00541-01)、接続不良(H04-a0060-1-01)、
コネクタ接続不良(O01-a0017-1-01)
接続の阻害
A1201
液体、気体、電気又はデータの移送の
接 続 不 良 (E04-a0007-1-01) 、 外 れ
ために接続された機器及び/又は機能
(E04-a0020-1-01)、抜け(I01-a0032-
ユニットの接続が阻害されたことに
1-01)
関連する問題。
デカップリング
A1202
流体、ガス、電力、又は信号情報が、 器具認識不良(D03-a0007-1-01)、器
あるものから別のものに移送されず、 具認識不良(D04-a0008-1-01)
デバイスが連携していないことに関
連する問題。
切断
A1203
コネクタ間に気体、液体、又は電流が
―
流れるのを防ぐために十分な開放空
間を有する機器の連結に伴う問題。
切断の失敗
A1204
液体、気体、電気、情報の移送の停止
が達成できない、又は望んだときに連
結構成コンポーネントが分離又は切
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