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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (620 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0199-1-01) 、 切 開 部 分 で の 混 濁
(L02-e0223-1-01)
角膜代償不全
E0806
角膜の完全性を維持できない;又は角
角膜内皮障害(E46-e0056-1-01)、角
膜内皮が膨隆を維持できないことに
膜内皮障害(L01-e0125-1-01)、角膜
起因する角膜浮腫。
内 皮 細 胞 機 能 不 全 (L01-e0126-101)、急性角膜代償不全(L01-e01311-01) 、 持 続 性 角 膜 代 償 不 全 (L01e0132-1-01) 、 水 庖 性 角 膜 症 (L01e0136-1-01) 、 角 膜 内 皮 障 害 (L02e0210-1-01)、角膜内皮細胞機能不全
(L02-e0211-1-01)、急性角膜代償不
全(L02-e0216-1-01)、持続性角膜代
償不全(L02-e0217-1-01)、水庖性角
膜症(L02-e0221-1-01)
角膜浮腫
E0807
曇った腫れた角膜。
角膜浮腫(J01-e0102-1-01)、角膜上皮
浮 腫 (L01-e0119-1-01) 、 角 膜 浮 腫
(L01-e0129-1-01) 、 角 膜 上 皮 浮 腫
(L02-e0204-1-01) 、 角 膜 浮 腫 (L02e0214-1-01)
角膜実質浮腫
E080701
房水からの液体が角膜実質に入り、腫
―
脹を引き起こす。
小囊胞性浮腫
E080702
コンタクトレンズ装用に伴う炎症性
―
起源の角膜浮腫で、形態学的には上皮
性小囊胞の存在を特徴とする。
角膜上皮小囊胞
E0808
細隙灯顕微鏡検査下で角膜表面に液
角膜上皮マイクロシスト(J01-e0117-
体と細胞残屑を含む非常に小さな円
1-01)
形の小水疱が、一部のタイプの角膜ジ
ストロフィーや長期装用レンズ装用
者で観察された。
角膜浸潤
E0809
角膜の炎症の結果として角膜に存在
角膜浸潤(J01-e0090-1-01)、細菌性角
する離散的で小さな病変、場合によっ
膜浸潤(J01-e0091-1-01)、非感染性角
てはソフトコンタクトレンズ装用後、 膜浸潤(J01-e0092-1-01)、角膜浸潤
特に拡大装用レンズ。
(L01-e0120-1-01) 、 角 膜 浸 潤 (L02e0205-1-01)
角膜パンヌス
E0810
肉芽組織の浸潤を伴う角膜の表在性
角膜血管新生(J01-e0105-1-01)
血管新生。
角膜穿孔
E0811
外傷性又は病的過程による角膜組織
角膜穿孔(J01-e0119-1-01)、角膜穿孔
の破裂。
(L01-e0121-1-01) 、 角 膜 穿 孔 (L02134
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0199-1-01) 、 切 開 部 分 で の 混 濁
(L02-e0223-1-01)
角膜代償不全
E0806
角膜の完全性を維持できない;又は角
角膜内皮障害(E46-e0056-1-01)、角
膜内皮が膨隆を維持できないことに
膜内皮障害(L01-e0125-1-01)、角膜
起因する角膜浮腫。
内 皮 細 胞 機 能 不 全 (L01-e0126-101)、急性角膜代償不全(L01-e01311-01) 、 持 続 性 角 膜 代 償 不 全 (L01e0132-1-01) 、 水 庖 性 角 膜 症 (L01e0136-1-01) 、 角 膜 内 皮 障 害 (L02e0210-1-01)、角膜内皮細胞機能不全
(L02-e0211-1-01)、急性角膜代償不
全(L02-e0216-1-01)、持続性角膜代
償不全(L02-e0217-1-01)、水庖性角
膜症(L02-e0221-1-01)
角膜浮腫
E0807
曇った腫れた角膜。
角膜浮腫(J01-e0102-1-01)、角膜上皮
浮 腫 (L01-e0119-1-01) 、 角 膜 浮 腫
(L01-e0129-1-01) 、 角 膜 上 皮 浮 腫
(L02-e0204-1-01) 、 角 膜 浮 腫 (L02e0214-1-01)
角膜実質浮腫
E080701
房水からの液体が角膜実質に入り、腫
―
脹を引き起こす。
小囊胞性浮腫
E080702
コンタクトレンズ装用に伴う炎症性
―
起源の角膜浮腫で、形態学的には上皮
性小囊胞の存在を特徴とする。
角膜上皮小囊胞
E0808
細隙灯顕微鏡検査下で角膜表面に液
角膜上皮マイクロシスト(J01-e0117-
体と細胞残屑を含む非常に小さな円
1-01)
形の小水疱が、一部のタイプの角膜ジ
ストロフィーや長期装用レンズ装用
者で観察された。
角膜浸潤
E0809
角膜の炎症の結果として角膜に存在
角膜浸潤(J01-e0090-1-01)、細菌性角
する離散的で小さな病変、場合によっ
膜浸潤(J01-e0091-1-01)、非感染性角
てはソフトコンタクトレンズ装用後、 膜浸潤(J01-e0092-1-01)、角膜浸潤
特に拡大装用レンズ。
(L01-e0120-1-01) 、 角 膜 浸 潤 (L02e0205-1-01)
角膜パンヌス
E0810
肉芽組織の浸潤を伴う角膜の表在性
角膜血管新生(J01-e0105-1-01)
血管新生。
角膜穿孔
E0811
外傷性又は病的過程による角膜組織
角膜穿孔(J01-e0119-1-01)、角膜穿孔
の破裂。
(L01-e0121-1-01) 、 角 膜 穿 孔 (L02134
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