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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (610 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
(E30-e0121-1-01) 、 不 安 定 狭 心 症
(E30-e0122-1-01) 、 狭 心 症 (E34e0102-1-01) 、 不 安 定 狭 心 症 (E34e0103-1-01)、狭心症 (E36-e0071-101) 、 不 安 定 狭 心 症 (E36-e0072-101)、狭心症(E37-e0122-1-01)、不安
定狭心症(E37-e0123-1-01)、狭心症
(E42-e0099-1-01) 、 不 安 定 狭 心 症
(E42-e0100-1-01) 、 狭 心 症 (E43e0095-1-01) 、 不 安 定 狭 心 症 (E43e0096-1-01)

心筋梗塞

E061202

心臓の一部に血流が減少又は停止し、 急性心筋梗塞(E03-e0039-1-01)、心
心筋に損傷を与える状態。

筋梗塞(E07-e0152-1-01)、心筋梗塞
(E11-e0055-1-01) 、 心 筋 梗 塞 (E13e0083-1-01)、心筋梗塞(E22-e00781-01)、心筋梗塞(E29-e0110-1-01)、
心筋梗塞(E30-e0128-1-01)、心筋梗
塞(E31-e0086-1-01)、心筋梗塞(E32e0075-1-01) 、 急 性 心 筋 梗 塞 (E34e0101-1-01) 、 急 性 心 筋 梗 塞 (E36e0075-1-01) 、 冠 動 脈 閉 塞 (E37e0074-1-01)、心筋梗塞(E37-e01311-01)、心筋梗塞(E38-e0037-1-01)、
心筋梗塞(E51-e0061-1-01)

心拍出量減少

E0613

単位時間あたりの心臓の右心室又は

低心拍出量(E37-e0142-1-01)

左心室から送り出される血液の正常
量を下回る量。
僧帽弁穿孔

E0614

外傷性又は病的過程による僧帽弁組



織の破裂。
心筋挫傷

E0615

心臓にあざができる。



心筋肥大

E0616

慢性的な圧負荷による心筋の肥厚が



多い。
心筋炎








E0617

心臓の筋肉組織の炎症。



E0618

心電図所見:心臓の電気的活動の変



EKG/ECG 変化
心囊液貯留
心膜炎

化。
E0619
E0620

心膜囊内の液体貯留、通常は炎症によ

心嚢液貯留(E51-e0063-1-01)、心嚢

る。

液貯留(O02-e0060-1-01)

心膜の炎症。

心膜炎(E07-e0199-1-01)
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