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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (603 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
管）(E51-e0050-1-01)、大量出血（脱
血管）(E51-e0051-1-01)、大量出血
（ 動 脈 カ ニ ュ ー レ 挿 入 部 ） (E51e0052-1-01)、大量出血（静脈カニュ
ーレ挿入部）(E51-e0053-1-01)、大量
出血（胸壁）(E51-e0054-1-01)、大量
出血（尿路）(E51-e0055-1-01)、大量
出血（その他）(E51-e0058-1-01)、出
血 (H01-e0102-1-01) 、 出 血 (H02e0108-1-01) 、 出 血 (H03-e0077-101) 、 出 血 (H04-e0086-1-01) 、 出 血
(J01-e0224-1-01) 、 内 出 血 (K01e0071-1-01)、内出血(K02-e0082-101)、駆逐性出血(L01-e0089-1-01)、
黄 斑 出 血 (L01-e0198-1-01) 、 出 血
(L01-e0264-1-01) 、 毛 細 管 性 出 血
(L01-e0274-1-01)、網膜下出血(L01e0327-1-01)、網膜出血(L01-e03321-01)、駆逐性出血(L02-e0174-1-01)、
黄 斑 出 血 (L02-e0283-1-01) 、 出 血
(L02-e0349-1-01) 、 毛 細 管 性 出 血
(L02-e0359-1-01)、網膜下出血(L02e0412-1-01)、網膜出血(L02-e04171-01)、血液浸出(O01-e0047-1-01)、
血 液 浸 出 (O02-e0028-1-01) 、 出 血
(P01-e0027-1-01)
斑状出血
E050601
皮膚又は粘膜の平坦な変色で、点状出
―
血よりも広い範囲にあり、血液の溢出
によって引き起こされる。下の出血に
よって起こる皮下の変色。典型的には
打撲傷である。
失血
E050602
内出血又は外出血による広範な失血。 失血(A01-e0093-1-01)
高肺動脈楔入圧
E0507
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
―
測定した平均左房圧の測定値が高い
こと。
低肺動脈楔入圧
E0508
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
測定した平均左房圧の測定値が低い
こと。
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Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
管）(E51-e0050-1-01)、大量出血（脱
血管）(E51-e0051-1-01)、大量出血
（ 動 脈 カ ニ ュ ー レ 挿 入 部 ） (E51e0052-1-01)、大量出血（静脈カニュ
ーレ挿入部）(E51-e0053-1-01)、大量
出血（胸壁）(E51-e0054-1-01)、大量
出血（尿路）(E51-e0055-1-01)、大量
出血（その他）(E51-e0058-1-01)、出
血 (H01-e0102-1-01) 、 出 血 (H02e0108-1-01) 、 出 血 (H03-e0077-101) 、 出 血 (H04-e0086-1-01) 、 出 血
(J01-e0224-1-01) 、 内 出 血 (K01e0071-1-01)、内出血(K02-e0082-101)、駆逐性出血(L01-e0089-1-01)、
黄 斑 出 血 (L01-e0198-1-01) 、 出 血
(L01-e0264-1-01) 、 毛 細 管 性 出 血
(L01-e0274-1-01)、網膜下出血(L01e0327-1-01)、網膜出血(L01-e03321-01)、駆逐性出血(L02-e0174-1-01)、
黄 斑 出 血 (L02-e0283-1-01) 、 出 血
(L02-e0349-1-01) 、 毛 細 管 性 出 血
(L02-e0359-1-01)、網膜下出血(L02e0412-1-01)、網膜出血(L02-e04171-01)、血液浸出(O01-e0047-1-01)、
血 液 浸 出 (O02-e0028-1-01) 、 出 血
(P01-e0027-1-01)
斑状出血
E050601
皮膚又は粘膜の平坦な変色で、点状出
―
血よりも広い範囲にあり、血液の溢出
によって引き起こされる。下の出血に
よって起こる皮下の変色。典型的には
打撲傷である。
失血
E050602
内出血又は外出血による広範な失血。 失血(A01-e0093-1-01)
高肺動脈楔入圧
E0507
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
―
測定した平均左房圧の測定値が高い
こと。
低肺動脈楔入圧
E0508
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
測定した平均左房圧の測定値が低い
こと。
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