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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (623 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

網膜損傷

E081904

定義

「個別用語集」の用語(コード)

毒性、明るい光への暴露、又は外傷に

網膜損傷(L01-e0336-1-01)、網膜光

よる網膜の損傷。

障 害 (L01-e0340-1-01) 、 網 膜 損 傷
(L02-e0421-1-01)、網膜光障害(L02e0425-1-01)

網膜裂孔

E081905

通常、網膜の小さな裂け目で、硝子体 網膜組織の円孔(L01-e0333-1-01)、
が網膜から離れるときに生じる。網膜

網膜組織の裂孔(L01-e0335-1-01)、

剥離に至ることもある。

網膜裂孔(L01-e0342-1-01)、網膜組
織の円孔(L02-e0418-1-01)、網膜組
織の裂孔(L02-e0420-1-01)、網膜裂
孔(L02-e0427-1-01)

硝子体剥離

E081906

網膜からの硝子体液の剥離。

後 部 硝 子 体 膜 の 剥 離 (L01-e0090-101) 、 後 部 硝 子 体 膜 の 剥 離 (L02e0175-1-01)

眼痛

E0820

眼の痛み。

眼 痛 (J01-e0208-1-01) 、 眼 痛 (L01e0214-1-01)、眼痛(L02-e0299-1-01)

眼の異物感

E0821

目の中に何かが入っている、又は、異

異 物 感 (J01-e0206-1-01) 、 異 物 感

物が原因であることが多い。

(L01-e0210-1-01) 、 異 物 感 (L02e0295-1-01)

緑内障

E0822

房水の流出の閉塞による眼球内圧の

続発緑内障(L01-e0175-1-01)、緑内

上昇。

障 (L01-e0188-1-01) 、 悪 性 緑 内 障
(L01-e0189-1-01)、続発緑内障(L02e0260-1-01)、緑内障 (L02-e0273-101)、悪性緑内障(L02-e0274-1-01)

虹視

前房出血

E0823

E0824

屈折異常又は白内障、角膜腫脹などの

ハ ロ ー (J01-e0202-1-01) 、 ハ ロ ー

光学的欠損を有する一部の患者でみ

(L01-e0226-1-01) 、 ハ ロ ー (L02-

られる明るい光の周囲の濁った環。

e0311-1-01)

前眼房内出血;充血。

前房出血(L01-e0306-1-01)、前房出
血(L02-e0391-1-01)

前房蓄膿

E0825

前眼房に膿がたまった状態。

前房蓄膿(J01-e0154-1-01)、前房蓄膿
(L01-e0308-1-01) 、 前 房 蓄 膿 (L02e0393-1-01)

眼圧低下

E0826

眼内の眼内液圧の低下。

眼圧低下(L01-e0157-1-01)、低眼圧
(L01-e0167-1-01) 、 眼 圧 低 下 (L02e0242-1-01)、低眼圧 (L02-e0252-101)

眼圧上昇

E0827

眼内の眼内液の圧上昇。

一過性眼圧上昇(L01-e0153-1-01)、
眼圧上昇(L01-e0155-1-01)、プレー
ト周辺の瘢痕形成による眼圧上昇

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