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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (205 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E09-3

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3⽤語集の⽤語

E10-4

E09-3⽤語集のコード

E11-3

E12-3

E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

⾻折

E10-e0037-1-01

⾻折

E11-e0067-1-01

⾻折

E12-e0051-1-01

過伸展

E12-e0041-1-01

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

弾発指

E13-e0074-1-01

無防備な性交渉を試み、
⾏った後、少なくとも1年
間は妊娠できないこと。⼥
性不妊症の原因には、⼦宮
不妊症

E1520

内膜症、卵管閉塞、多囊胞
性卵巣症候群等がある。男
性不妊の原因には、精⼦の
産⽣や機能の異常、精巣上
体の閉塞、射精管の閉塞、
尿道下裂等がある。

筋⾻格系

E16

筋⾻格系。

関節痛

E1601

関節の痛み。

関節炎

E1602

関節を侵す炎症過程。
主に関節の慢性全⾝性疾患
で、滑膜及び関節構造にお
ける炎症性変化、間葉組織

関節リウマチ

E160201

における膠原線維の広範な
フィブリノイド変性、なら
びに⾻構造の萎縮及び希薄
化によって特徴づけられ
る。

⾻折

E1603

⾻の連続性が破綻した⾻の
外傷性⼜は病的損傷。
⼤腿⾻頭、⼤腿⾻頸部、転
⼦間部⼜は転⼦下部のいず

股関節⾻折

E160301

れかの連続性が破綻した股

四肢⾻折

E160302

多発性⾻折

E160303

頭蓋⾻⾻折

E160304

椎体⾻折

E160305

結合組織の病気

E1604

筋クランプ/筋痙攣

E1605

腹部痙攣

E160501

靱帯損傷

E1606

靭帯損傷

E1606

咀嚼困難

E1607

性の喪失による咀嚼の問

筋膜炎/腱膜炎

E1608

筋膜の炎症。

線維筋炎

E1609

筋⾁の炎症と線維変性。

頭部外傷

E1610

頭部の外傷性損傷。

過伸展

E1611

関節の外傷性⼜は病的損
傷。
四肢の1つ⼜は複数の⾻に
外傷性の⾻折があること。
1つ以上の⾻における2つ以
上の同時に起こる外傷性⾻
折。
頭蓋⾻の⾻の連続性が壊れ
た外傷性⼜は病的損傷。
脊椎⾻の連続性が破綻した
脊椎の外傷性⼜は病的損
傷。
結合組織を侵す⾮腫瘍性⼜
は腫瘍性疾患。
筋⾁⼜は筋群の持続的、突
然かつ不随意の収縮。
腹部の筋⾁⼜は腹部内の中
空の臓器が関与する不随意
の筋収縮。
関節を構成する組織の線維
性バンドのいずれかに対す
る損傷。
関節を構成する組織の線維
性バンドのいずれかに対す
る損傷。
顎の痛み、不快感⼜は可動
題。

関節が正常範囲を超えて強
制的に伸展すること。
⽣きている⾻と合成インプ

不⼗分なオッセオインテグレーショ


E1612

ラントの表⾯との間の構造
的及び機能的なつながりが
不⼗分であること。
椎間板の望ましくない圧迫

椎間板の圧迫⼜は突出

E1613

関節脱⾅

E1614

亜脱⾅

E161401

関節弛緩

E1615

可動域の減少

E1616

⼜は突出につながる脊椎の
軟⾻組織の変性、病的⼜は
外傷性変化。
2つ以上の⾻が接する異常
な分離。
関節における⾻の部分的脱
⾅。
関節のゆるみや不安定。

脱⾅

E10-e0033-1-01

脱⾅

E12-e0045-1-01

亜脱⾅

E10-e0026-1-01

亜脱⾅

E11-e0030-1-01

亜脱⾅

E12-e0038-1-01

関節の不安定性

E10-e0030-1-01

関節の不安定性

E11-e0033-1-01

関節の不安定性

E12-e0042-1-01

関節可動域の減少

E10-e0028-1-01

関節可動域の減少

E11-e0032-1-01

関節可動域の減少

E12-e0048-1-01

関節の柔軟性が、その個⼈
にとって予想される正常範
囲を下回るという所⾒。
関節周囲の⾻、軟⾻組織⼜
強直

E161601

は線維組織の形成による関
節の不動性。
関節の永久的な制限。通

関節拘縮

E161602

筋固縮/筋強直/筋強剛/筋硬直

E161603

⾻変形治癒

E1617

常、筋⾁領域の⻑時間の痙

屈曲拘縮

E12-e0058-1-01

メタローシス

E12-e0068-1-01

弛緩

E12-e0063-1-01

縮に起因する。
不随意で持続的な硬く緊張
した筋の状態で、他動運動
に著しく抵抗する。
⾻の治癒が不良で、不適切
な解剖学的アライメントが
⽣じる。
メタローシスとしても知ら
れる。⾦属腐⾷及び磨耗⽚
⾦属粉による病理学的異常

E1618

の放出に続発するトラニオ
ン症、無菌性線維症、⼜は
局所壊死を含む。

筋緊張低下

E1619

筋⾁/腱損傷

E1620

筋⼒低下/萎縮

E1621

異常に低いレベルの筋緊
張。

弛緩

ひずみを含む筋⾁⼜は腱組
織の損傷。
1つ以上の筋⾁の強度及び/
⼜は質量の減少。

205 / 723

E10-e0047-1-01

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード