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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (697 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
めに使用される基準資料又は参照資
料。
時計
G03004
時刻を表示する部品。
―
カウンター
G03005
何かの回数を把握する部品。
―
キュベット
G03006
含有物質の光学測定を得るために、光
反応容器(I01-g0251-1-01)
センサと接続する透明な容器。
ゲージ/メーター
G03007
システムの状態を視覚的に示す部品。 ―
流量計
G0300701
流体の流量を測定する部品。
―
圧力計
G0300702
圧力を測定する部品。
圧力計(D02-g0153-1-01)、圧力ゲー
ジ(D09-g0081-1-01)、圧力計(D12g0066-1-01)
温度計
G0300703
温度測定用の部品。
ル ア ー サ ー ミ ス タ (E35-g0063-101)、温度計(K02-g0144-1-01)
マーカー
G03008
位置、場所又は経路を視覚的に表示す
マーカ(E07-g0203-1-01)、アウター
るもので、放射線不透過性マーカーを
マーカー(E31-g0104-1-01)、Ｘ線不
含む。
透過マーカー(E31-g0105-1-01)、ハ
ンドルボディーマーク(E31-g01161-01) 、 リ フ ァ レ ン ス ラ イ ン (E32g0083-1-01)、Ｘ線 不透過マー カー
(E36-g0083-1-01)、リファレンスラ
イ ン (E38-g0043-1-01) 、 マ ー カ ー
(E42-g0134-1-01)
ピペット
G03009
液体量を正確に移動させる従来は目
―
盛付きチューブを含む測定部品。
ポインタ
G03010
スケール上に位置を示す表示部品。
―
スケール
G03011
計量用の構成部品、又は目盛り付イン
―
ジケータ構成部品。
センサ
G03012
刺激に応答して、測定又は認識可能な
NO セル(D07-g0088-1-01)、NO2 セ
信号に反応する構成部品。
ル (D07-g0089-1-01) 、 セ ン サ (E04g0125-1-01)、センサ(G10-g0105-101)、センサ(G15-g0092-1-01)、検出
器(I01-g0252-1-01)、センサー(I01g0253-1-01)
気泡センサ
G0301201
システム内の気泡の存在を知らせる
―
センサ。
酸素センサ
光検出器
G0301202
G0301203
空間又は環境内の酸素の存在又は量
O2 セル(D07-g0087-1-01)、酸素セル
に応答するセンサ。
(D11-g0069-1-01)
光を検出するセンサ。
―
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
めに使用される基準資料又は参照資
料。
時計
G03004
時刻を表示する部品。
―
カウンター
G03005
何かの回数を把握する部品。
―
キュベット
G03006
含有物質の光学測定を得るために、光
反応容器(I01-g0251-1-01)
センサと接続する透明な容器。
ゲージ/メーター
G03007
システムの状態を視覚的に示す部品。 ―
流量計
G0300701
流体の流量を測定する部品。
―
圧力計
G0300702
圧力を測定する部品。
圧力計(D02-g0153-1-01)、圧力ゲー
ジ(D09-g0081-1-01)、圧力計(D12g0066-1-01)
温度計
G0300703
温度測定用の部品。
ル ア ー サ ー ミ ス タ (E35-g0063-101)、温度計(K02-g0144-1-01)
マーカー
G03008
位置、場所又は経路を視覚的に表示す
マーカ(E07-g0203-1-01)、アウター
るもので、放射線不透過性マーカーを
マーカー(E31-g0104-1-01)、Ｘ線不
含む。
透過マーカー(E31-g0105-1-01)、ハ
ンドルボディーマーク(E31-g01161-01) 、 リ フ ァ レ ン ス ラ イ ン (E32g0083-1-01)、Ｘ線 不透過マー カー
(E36-g0083-1-01)、リファレンスラ
イ ン (E38-g0043-1-01) 、 マ ー カ ー
(E42-g0134-1-01)
ピペット
G03009
液体量を正確に移動させる従来は目
―
盛付きチューブを含む測定部品。
ポインタ
G03010
スケール上に位置を示す表示部品。
―
スケール
G03011
計量用の構成部品、又は目盛り付イン
―
ジケータ構成部品。
センサ
G03012
刺激に応答して、測定又は認識可能な
NO セル(D07-g0088-1-01)、NO2 セ
信号に反応する構成部品。
ル (D07-g0089-1-01) 、 セ ン サ (E04g0125-1-01)、センサ(G10-g0105-101)、センサ(G15-g0092-1-01)、検出
器(I01-g0252-1-01)、センサー(I01g0253-1-01)
気泡センサ
G0301201
システム内の気泡の存在を知らせる
―
センサ。
酸素センサ
光検出器
G0301202
G0301203
空間又は環境内の酸素の存在又は量
O2 セル(D07-g0087-1-01)、酸素セル
に応答するセンサ。
(D11-g0069-1-01)
光を検出するセンサ。
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