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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (625 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
非常に激しい眼痛。
瞳孔ブロック
E0832
瞳孔の閉塞。
瞳孔ブロック(L01-e0316-1-01)、瞳
孔ブロック(L02-e0401-1-01)
赤眼
E0833
結膜又は毛様血管の拡張を伴うあら
目の充血(E04-e0103-1-01)、結膜充
ゆる病態に適用される lay term;無数
血(J01-e0138-1-01)、毛様充血(J01-
の原因。
e0158-1-01)、充血(J01-e0210-1-01)、
眼充血(L01-e0280-1-01)、結膜充血
(L01-e0285-1-01) 、 毛 様 充 血 (L01e0322-1-01)、眼充血 (L02-e0365-101)、結膜充血(L02-e0370-1-01)、毛
様充血(L02-e0407-1-01)
網膜変性
E0834
網膜の変性。
黄斑変性(L01-e0201-1-01)、網膜変
性(L01-e0341-1-01)、黄斑変性(L02e0286-1-01)、網膜変性(L02-e04261-01)
前眼部毒性症候群
E0835
術後の急性炎症反応で、非感染性物質
中 毒 性 前 眼 部 症 候 群 (L01-e0311-1-
が前眼部に侵入し、眼内組織の毒性を
01) 、 中 毒 性 前 眼 部 症 候 群 (L02-
誘発する。
e0396-1-01)
ぶどう膜炎、緑内障、前房出血(UGH)
UGH 症 候 群 (L01-e0085-1-01) 、
緑内障前房出血)
の臨床三徴、特に前房眼内レンズ
UGH 症候群(L02-e0170-1-01)
症候群
(IOL)挿入に伴う。
（TASS）
UGH (ぶどう膜炎
ぶどう膜炎
E0836
E0837
ぶどう膜の炎症。
ぶどう膜炎(J01-e0155-1-01)、アレル
ギー性ぶどう膜炎(J01-e0156-1-01)、
ウイルス性ぶどう膜炎(J01-e0157-101)、ぶどう膜炎(L01-e0176-1-01)、
ぶどう膜炎(L02-e0261-1-01)
視覚障害
E0838
必ずしも視力に影響を与えない正常
視 覚 異 常 (E07-e0102-1-01) 、 夜 盲
な視力への干渉。
(J01-e0194-1-01)、調節過緊張(J01e0199-1-01)、縮瞳(J01-e0200-1-01)、
散瞳(J01-e0201-1-01)、グレア(J01e0203-1-01)、コントラスト感度低下
(J01-e0204-1-01)、層間の光沢(L01e0143-1-01)、色視症(L01-e0160-101)、斜視(L01-e0161-1-01)、暗順応
低下(L01-e0208-1-01)、一過性光過
敏症(L01-e0209-1-01)、グレア(L01e0215-1-01)、コントラスト感度低下
(L01-e0217-1-01) 、 だ ぶ り (L01139
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IMDRF-
語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
非常に激しい眼痛。
瞳孔ブロック
E0832
瞳孔の閉塞。
瞳孔ブロック(L01-e0316-1-01)、瞳
孔ブロック(L02-e0401-1-01)
赤眼
E0833
結膜又は毛様血管の拡張を伴うあら
目の充血(E04-e0103-1-01)、結膜充
ゆる病態に適用される lay term;無数
血(J01-e0138-1-01)、毛様充血(J01-
の原因。
e0158-1-01)、充血(J01-e0210-1-01)、
眼充血(L01-e0280-1-01)、結膜充血
(L01-e0285-1-01) 、 毛 様 充 血 (L01e0322-1-01)、眼充血 (L02-e0365-101)、結膜充血(L02-e0370-1-01)、毛
様充血(L02-e0407-1-01)
網膜変性
E0834
網膜の変性。
黄斑変性(L01-e0201-1-01)、網膜変
性(L01-e0341-1-01)、黄斑変性(L02e0286-1-01)、網膜変性(L02-e04261-01)
前眼部毒性症候群
E0835
術後の急性炎症反応で、非感染性物質
中 毒 性 前 眼 部 症 候 群 (L01-e0311-1-
が前眼部に侵入し、眼内組織の毒性を
01) 、 中 毒 性 前 眼 部 症 候 群 (L02-
誘発する。
e0396-1-01)
ぶどう膜炎、緑内障、前房出血(UGH)
UGH 症 候 群 (L01-e0085-1-01) 、
緑内障前房出血)
の臨床三徴、特に前房眼内レンズ
UGH 症候群(L02-e0170-1-01)
症候群
(IOL)挿入に伴う。
（TASS）
UGH (ぶどう膜炎
ぶどう膜炎
E0836
E0837
ぶどう膜の炎症。
ぶどう膜炎(J01-e0155-1-01)、アレル
ギー性ぶどう膜炎(J01-e0156-1-01)、
ウイルス性ぶどう膜炎(J01-e0157-101)、ぶどう膜炎(L01-e0176-1-01)、
ぶどう膜炎(L02-e0261-1-01)
視覚障害
E0838
必ずしも視力に影響を与えない正常
視 覚 異 常 (E07-e0102-1-01) 、 夜 盲
な視力への干渉。
(J01-e0194-1-01)、調節過緊張(J01e0199-1-01)、縮瞳(J01-e0200-1-01)、
散瞳(J01-e0201-1-01)、グレア(J01e0203-1-01)、コントラスト感度低下
(J01-e0204-1-01)、層間の光沢(L01e0143-1-01)、色視症(L01-e0160-101)、斜視(L01-e0161-1-01)、暗順応
低下(L01-e0208-1-01)、一過性光過
敏症(L01-e0209-1-01)、グレア(L01e0215-1-01)、コントラスト感度低下
(L01-e0217-1-01) 、 だ ぶ り (L01139
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