「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code
充電の問題

A0706

充電の中断

A070601

充電時間の遅延

A070602

充電不良

A070603

放電不良

A0707

電源問題

A0708

完全な電⼒喪失

A070801

定義

H03-2

02-3
H02-3⽤語集のコード

H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

機器を操作するためのエネルギーに伴う問

電源不安定

I01-a0088-1-01

題。

電源不安定

I01-a0208-1-01

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2
K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2
K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

L01-4
L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

電⼒損失

L02-a0083-1-01

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

マイクロホン不具合

M01-a0002-1-01

機器が電源をうまく充電できないことに伴
う問題。
充電プロセスの早期終了に伴う問題(例え
ば、電池や他の蓄電装置の問題)。
機器の充電に予期せぬ時間を要することに
伴う問題(例えば、充電開始の遅れ、⼜は
予想される充電時間よりも⻑い)。
適切な充電プロセスを開始できないことに
関連する問題(例えば、電池や他の充電貯
蔵装置の問題)
電池やその他蓄電装置が適切に放電しない
ことに関連する問題。この⽤語は除細動に
は適⽤しない。

間⽋的な電⼒喪失

A070802

電源が⼊らない

A070803

意図しない起動

A070804

機器のセンシング不全

A0709

感度の低下

A070901

感度の増⼤

A070902

シグナル解析不良

A070903

シグナル選択不良

A070904

感度閾値が⾼い

A070905

感度閾値が低い

A070906

閾値の喪失

A070907

感知不良

A070908

オーバーセンシング

A070909

アンダーセンシング

A070910

間⽋的な感知

A070911

シグナルの誤解釈

A070912

伝導不良

A0710

機器を動作させるための電⼒不⾜に伴う問
題。
装置を作動させるための電⼒の間⽋的中断
に伴う問題。
機器に送られるエネルギーに対して、機器
の電源が⼊らないことに伴う問題。
意図しない時に機器が起動することに伴う
問題。
物理的刺激(体温、照明、運動、⼼拍リズ
ム)に応答するように設計された機器が信
機器が⼊⼒に対して意図・予想よりも感度
が低い問題。
機器が⼊⼒に対して意図・予想よりも感度
が⾼い問題。
機器がシグナルを解析しない問題。
機器が適切な⼊⼒信号を選択できないこと
に関連した問題。
機器がシグナルを検出するための⼊⼒量が
予想・所望よりも⾼いことに関連する問
題。
機器がシグナルを検出するための⼊⼒量が
予想・所望よりも低いことに関連する問
題。
⼼筋の継続的な刺激に必要な最⼩限のエネ
ルギー、電圧、⼜は電流の喪失に伴う問
題。
物理的刺激(体温、照明、運動など)に応答
するように設計された機器が信号（解釈⼜
は測定のために⽣じる）を送信しないこと
に関連する問題。
機器が⼼臓信号を適切にフィルタリングで
きず、機器の反応が不適切になることに関
連した問題。
内因性⼼臓活動を適切に検出し、適切に応
答する機器の不具合に関連する問題。
機器が連続的に受信するべき⼊⼒シグナル
を、間⽋的に受信している問題。
機器が不適切に信号を解析してしまう問
題。
電流が通過できないこと、⼜は電気経路に H02-a0043-1-01
沿って連続的に電気を伝導できないことに
伴う問題。

接触不良

H03-a0027-1-01

接触不良

H04-a0035-1-01

ランプ断線

断線

H04-a0036-1-01

配線破断（繰り返し応I01-a0070-1-01
配線切れ

I01-a0057-1-01

断線

K02-a0021-1-01

電極接触不良

L02-a0010-1-01

接触不良

K02-a0022-1-01

ケーブル⽋陥

L02-a0017-1-01

ケーブル破損

L02-a0018-1-01

I01-a0071-1-01

機器の状態を調べるために設計された、シ
テレメトリの問題

A0711

ステムからのシグナルに応答する機器の能
⼒に関連する問題。

テレメトリが困難

A071101

テレメトリ不全

A071102

ペーシングの問題

A0712

応答装置のシステムが応答を出⼒困難であ
ることに関連する問題。
機器の状態を調べるために設計された、シ
ステムからのシグナルに応答する機器の故
障に関連する問題。
電気インパルスによって治療⽤模擬⼼拍を
⽣成できないことに関連した問題。
機器による、もしくは⼀連の治療により、

リズム変換不全

A071201

不正確な同期

A071202

不適切な波形

A071203

ペーシングなし

A071204

治療⽬的であった⼼臓のペーシング不全を
治療できなかった。
2つの操作のタイミングが不完全であるこ
とによるエラーに関連する問題（例えば信
号送信時間）。
機器が正しく整形されたペーシング出⼒を
⽣成しない（例えば波形の幅が広すぎる）
機器がペーシング出⼒を⽣成しなくなるこ
とに関連する問題
ペーシング機能を持つ機器がバックアップ

ペースメーカーがバックアップ
モードである

モードであった。これは、適切なフェイル
A071205

セーフ機構(例えば電池寿命)、⼜は機器の
不具合⼜は使⽤者のエラーによって引き起
こされる可能性がある。
ペーシング送信プロセスに関連する問題。
同じグループの任意の2つの重要な瞬間の

⾮同期ペーシング

A071206

不⼗分なペーシング

A071207

間⽋的なペーシング

A071208

ポケットの刺激

A071209

除細動/刺激の問題

A0713

ショック/刺激を与えなかった

A071301

間に、常に整数の単位間隔が存在する。⼀
⽅、異なるグループにある2つの重要な瞬
間の間には、必ずしも整数の単位間隔は存
在しない。
ペーシング電圧⼜はパルス幅が意図したよ
り⼩さい。
⼀時的なペーシング機器の故障に伴う問
題。その後、外部からの是正処置を受ける
ことなく、必要な機能を果たす能⼒を回復
する。注意:このような故障はしばしば再
発する。
パルスジェネレーターが収納されている⽪
膚のポケットに伴う問題。
電気ショック/刺激を与えることを意図し
た機器による電気ショック/刺激の送達に
関連する問題。
電気エネルギーを機器が出⼒できないこと

出⼒停⽌

に関連する問題。

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K02-a0006-1-01

N01-2
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