よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (592 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
管障害(E21-e0095-1-01)、虚血性脳
血管障害(E29-e0102-1-01)、虚血性
脳血管障害(E30-e0091-1-01)、虚血
性脳血管障害(E31-e0067-1-01)、虚
血性脳血管障害(E33-e0085-1-01)、
虚 血 性 脳 血 管 障 害 (E34-e0086-101)、虚血性脳血管障害(E35-e00451-01) 、 虚 血 性 脳 血 管 障 害 (E36e0065-1-01) 、 虚 血 性 脳 血 管 障 害
(E37-e0077-1-01)、虚血性脳血管障
害(E38-e0026-1-01)、虚血性脳血管
障害(E42-e0080-1-01)、虚血性脳血
管障害(E43-e0112-1-01)
触覚障害
E0134
触覚の能力又は知覚の変化を特徴と
知覚異常(E33-e0069-1-01)、知覚異
する状態。
常(E41-e0051-1-01)、知覚異常(E50e0077-1-01) 、 角 膜 知 覚 低 下 (L01e0123-1-01) 、 角 膜 知 覚 低 下 (L02e0208-1-01)
知覚過敏
E013401
触覚刺激に対する感受性の増大。
―
感覚鈍麻
E013402
感覚刺激に対する感受性の部分的喪
知覚減退(E04-e0060-1-01)、感覚鈍
失として現れる触覚感受性の障害。
麻(E13-e0086-1-01)、感覚障害(G10e0075-1-01)、感覚障害(G12-e00381-01)、感覚障害(G13-e0051-1-01)、
感覚障害(G14-e0035-1-01)、感覚障
害(G15-e0069-1-01)
異常感覚
E013403
外部からの刺激がなくても起こる灼
―
熱感や刺すような異常な触覚。
味覚障害
E0135
味覚機能又は知覚の変化を特徴とす
味覚異常(E33-e0076-1-01)
る状態
味覚消失
E013501
味がわからない。
―
味覚異常
E013502
味覚の歪み。
味覚異常(E04-e0067-1-01)
チック/振戦
E0136
不随意的、
強迫的、反復的な常同運動。 ―
一過性脳虚血発作
E0137
血管由来の脳機能障害の短時間の発
一過性脳虚血発作(E07-e0138-1-01)
作(数分から 1 時間)で、持続的な神経
学的欠損はない。
望ましくない神経
刺激
E0138
電気刺激による神経系の意図しない
神経刺激(D03-e0078-1-01)、神経筋
反応。
刺激(H03-e0097-1-01)、大胸筋攣縮
（トイッチング）(O01-e0056-1-01)、
106
592 / 723
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
管障害(E21-e0095-1-01)、虚血性脳
血管障害(E29-e0102-1-01)、虚血性
脳血管障害(E30-e0091-1-01)、虚血
性脳血管障害(E31-e0067-1-01)、虚
血性脳血管障害(E33-e0085-1-01)、
虚 血 性 脳 血 管 障 害 (E34-e0086-101)、虚血性脳血管障害(E35-e00451-01) 、 虚 血 性 脳 血 管 障 害 (E36e0065-1-01) 、 虚 血 性 脳 血 管 障 害
(E37-e0077-1-01)、虚血性脳血管障
害(E38-e0026-1-01)、虚血性脳血管
障害(E42-e0080-1-01)、虚血性脳血
管障害(E43-e0112-1-01)
触覚障害
E0134
触覚の能力又は知覚の変化を特徴と
知覚異常(E33-e0069-1-01)、知覚異
する状態。
常(E41-e0051-1-01)、知覚異常(E50e0077-1-01) 、 角 膜 知 覚 低 下 (L01e0123-1-01) 、 角 膜 知 覚 低 下 (L02e0208-1-01)
知覚過敏
E013401
触覚刺激に対する感受性の増大。
―
感覚鈍麻
E013402
感覚刺激に対する感受性の部分的喪
知覚減退(E04-e0060-1-01)、感覚鈍
失として現れる触覚感受性の障害。
麻(E13-e0086-1-01)、感覚障害(G10e0075-1-01)、感覚障害(G12-e00381-01)、感覚障害(G13-e0051-1-01)、
感覚障害(G14-e0035-1-01)、感覚障
害(G15-e0069-1-01)
異常感覚
E013403
外部からの刺激がなくても起こる灼
―
熱感や刺すような異常な触覚。
味覚障害
E0135
味覚機能又は知覚の変化を特徴とす
味覚異常(E33-e0076-1-01)
る状態
味覚消失
E013501
味がわからない。
―
味覚異常
E013502
味覚の歪み。
味覚異常(E04-e0067-1-01)
チック/振戦
E0136
不随意的、
強迫的、反復的な常同運動。 ―
一過性脳虚血発作
E0137
血管由来の脳機能障害の短時間の発
一過性脳虚血発作(E07-e0138-1-01)
作(数分から 1 時間)で、持続的な神経
学的欠損はない。
望ましくない神経
刺激
E0138
電気刺激による神経系の意図しない
神経刺激(D03-e0078-1-01)、神経筋
反応。
刺激(H03-e0097-1-01)、大胸筋攣縮
（トイッチング）(O01-e0056-1-01)、
106
592 / 723