「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

E27-3

26-4
E26-4⽤語集のコード

E27-3⽤語集の⽤語

E27-3⽤語集のコード

接続不良

E27-a0002-1-01

E28-3
E28-3⽤語集の⽤語

E28-3⽤語集のコード

E29-5
E29-5⽤語集の⽤語

E29-5⽤語集のコード

E30-4

E31-4

E30-4⽤語集の⽤語

E30-4⽤語集のコード

E31-4⽤語集の⽤語

E31-4⽤語集のコード

緩み

E30-a0033-1-01

緩み

E31-a0038-1-01

E32-4
E32-4⽤語集の⽤語

E32-4⽤語集のコード

E33-3
E33-3⽤語集の⽤語

E33-3⽤語集のコード

E34-4
E34-4⽤語集の⽤語

E34-4⽤語集のコード

接続不良

E35-4
E35-4⽤語集の⽤語

E35-4⽤語集のコード

E36-3
E36-3⽤語集の⽤語

E36-3⽤語集のコード

E34-a0016-1-01

外れ

E36-a0030-1-01

緩み

E34-a0041-1-01

緩み

E36-a0031-1-01

収縮不能

E34-a0014-1-01

収縮不能

E36-a0013-1-01

狭窄

E36-a0050-1-01

空気混⼊

E34-a0026-1-01

機器のデータやシステムファイルのバック
バックアップの失敗

A110601

バックアップへの変換の失敗

A110602

アップができない、⼜はバックアップが壊
れている（破損ファイル）ことに伴う問
題。
システムの障害に応答して、システム、コ
ンポーネント、ファイル、⼿順を通常から
バックアップへ切り替わらないことに関連
する問題。

データの問題

A1107

データの損失

A110701

患者データの問題

A110702

⽇時関連ソフトウェアの問題

A1108

接続問題

A12

データ(チャート、注⽂、結果)が正しく保
存、転送、更新、表⽰されない事象。

データが意図せずに永久的⼜は⼀時的に失
われたり、削除されたり、破損したり、上
医療提供者がデータにアクセスし、正しい
照会⼿順にもかかわらず、間違った患者⼜
は間違ったデータのいずれかが検索された
事象。
カレンダーの⽇付及び/⼜は時間のプログ
ラミングが機器の動作に影響を与えたこと
に関連する問題。
液体、気体、電気⼜はデータの移送のため
に接続された機器及び/⼜は機能ユニット
に関連する問題。

接続の阻害

A1201

デカップリング

A1202

切断

A1203

切断の失敗

A1204

ゆるい⼜は間⽋的な接続

A1205

誤接続

A1206

液体、気体、電気⼜はデータの移送のため
に接続された機器及び/⼜は機能ユニット
流体、ガス、電⼒、⼜は信号情報が、ある
ものから別のものに移送されず、デバイス
が連携していないことに関連する問題。
コネクタ間に気体、液体、⼜は電流が流れ
るのを防ぐために⼗分な開放空間を有する
機器の連結に伴う問題。
液体、気体、電気、情報の移送の停⽌が達
成できない、⼜は望んだときに連結構成コ
ンポーネントが分離⼜は切断しない、機器
の連結に関連する問題。
デバイスの接続がゆるい、⼜は間⽋的であ

緩み

ることに伴う問題。

E29-a0026-1-01

機器の仕様、要求事項⼜は使⽤⽬的に合致
しない⼜は不適切である機器の接続に関連
する問題。
機器の不完全な接続（正しく接続されてい
不完全⼜は不適切な接続

A1207

るように⾒える）により、液体、気体、電
気、⼜は情報の転送が⼀部のみ、もしくは
間⽋的になることに関連する問題。
液体、気体、電気、⼜は情報の移送のため

嵌合の問題

A1208

通信⼜は伝送の問題

A13

⼊⼒信号の読み取り失敗

A1301

記録の送付不全

A1302

間⽋的な通信障害

A1303

テレメトリの不⼀致

A1304

無線通信の問題

A1305

注⼊⼜は流量の問題

A14

収縮の問題

A1401

収縮不能

A140101

意図しない収縮

A140102

過度な流量⼜は注⼊

A1402

充填の問題

A1403

に設置されたチャネル、スイッチングシス
テム、及び他の機能ユニットの嵌め合いが
できないことに関連する問題。
機器が信号⼜はデータを送信⼜は受信する
際の問題。これには、機器が通信するよう
に設計されている機器の内部構成コンポー
信号を解釈⼜は測定のために読み取る機器
の故障に関連する問題。
機器が解釈⼜は測定のための記録を送信で
きないことに関連した問題。
内部コンポーネント間⼜はその他の外部機
器との意図的なデータ伝達が間⽋的⼜は不
⾜している。
テレメトリ信号の通信の変動性に関連する
問題。
RFワイヤレス技術の特性及び性能(例え
ば、周波数、出⼒電⼒、範囲、受信)、ワ
意図した通りに液体⼜は気体を供給もしく
は吸引できない機器に関連する問題(例え
意図しない収縮⼜は不⼗分な収縮を含む装

収縮不能

E28-a0017-1-01

機器⼜は患者に供給される薬物⼜は液体な

過量投与

E28-a0045-1-01

どの治療薬の過剰供給と関連する問題。

注⼊過多

E28-a0047-1-01

置の収縮に関連する問題。

収縮不能

E30-a0011-1-01

収縮不能

E31-a0019-1-01

収縮不能

E32-a0016-1-01

収縮不能

E33-a0012-1-01

収縮を意図した機器を収縮させる事ができ
ない事による問題。
機器の意図しない収縮に関連する問題で、
収縮しないはず、もしくは収縮するタイミ
ングや程度が不適切なもの。

液体の供給に関連する⽅法⼜は時間に関連
する問題。供給までの時間⼜は供給された
液体の量が影響を受けることがある。
⾃動化プロセスの⼀環として充填が完全に
失敗。充填が不⼗分な場合は「充填不⾜」
⾃動充填不全

A140301

をご使⽤ください。過剰な充填の場合は
「過剰充填」をご使⽤ください。⼀貫性の
ない充填には、「容量精度の問題」を使⽤
する。
機器の過剰な充填。充填が完全に失敗した
場合は、「⾃動充填不全」を使⽤してくだ

過量充填

A140302

さい。充てんが不⼗分な場合は「充填不
⾜」をご使⽤ください。⼀貫性のない充填
については、「容量精度の問題」を使⽤し
てください。
機器の充填不⾜。充填が完全に失敗した場
合は、「⾃動充填不全」を使⽤してくださ

充填不⾜

A140303

い。充てんが不⼗分な場合は「充填不⾜」
を使⽤する。⼀貫性のない充填について
は、「容量精度の問題」を使⽤してくださ
い。

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過量投与

E35-a0034-1-01