IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）

連する問題。
閾値の喪失

A070907

心筋の継続的な刺激に必要な最小限

―

のエネルギー、電圧、又は電流の喪失
に伴う問題。
感知不良

A070908

物理的刺激(体温、照明、運動など)に

―

応答するように設計された機器が信
号（解釈又は測定のために生じる）を
送信しないことに関連する問題。
オーバーセンシン

A070909

グ
アンダーセンシン

A070910

グ

機器が心臓信号を適切にフィルタリ

オーバーセンシング(O01-a0015-1-

ングできず、機器の反応が不適切にな

01) 、 オ ー バ ー セ ン シ ン グ (O02-

ることに関連した問題。

a0079-1-01)

内因性心臓活動を適切に検出し、適切

アンダーセンシング(O01-a0081-1-

に応答する機器の不具合に関連する

01)

問題。
間欠的な感知

A070911

機器が連続的に受信するべき入力シ

―

グナルを、間欠的に受信している問
題。
シグナルの誤解釈

A070912

機器が不適切に信号を解析してしま

―

う問題。
伝導不良

A0710

電流が通過できないこと、又は電気経

接触不良(A01-a0023-1-01)、接触不

路に沿って連続的に電気を伝導でき

良(B01-a0049-1-01)、導通不良(D01-

ないことに伴う問題。

a0049-1-01)、電気的接触不良(D01a0050-1-01)、導通不良(D02-a00071-01)、電気的接触不良(D02-a00081-01)、断線(D03-a0025-1-01)、断線
(D04-a0022-1-01)、電気接点間に生
じる接触状態の不良(D06-a0041-101)、電気接点間に生じる接触状態の
不良(D07-a0021-1-01)、電気接点間
に 生 じ る 接 触 状 態 の 不 良 (D08a0023-1-01)、電気接点間に生じる接
触状態の不良(D09-a0048-1-01)、電
気接点間に生じる接触状態の不良
(D10-a0016-1-01)、断線(E07-a00081-01)、断線(E34-a0053-1-01)、断線
(E50-a0012-1-01)、電気的な開回路
(E50-a0035-1-01)、断線(G10-a00181-01)、断線(G15-a0018-1-01)、接触

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