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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (595 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
貧血
E0301
定義
「個別用語集」の用語（コード）
赤血球数、ヘモグロビン量及び/又は
貧 血 (E04-e0064-1-01) 、 血 球 減 少
赤血球量の減少。
(E04-e0083-1-01)、貧血(E08-e00541-01)、貧血(E30-e0077-1-01)、貧血
(E33-e0073-1-01)、貧血(E35-e00391-01)、貧血(E37-e0067-1-01)、貧血
(E42-e0058-1-01)、貧血(E43-e00571-01)
溶血性貧血
E030101
末梢血赤血球の早期破壊に起因する
―
貧血。
凝固障害
E0302
血液の正常な凝固特性からの逸脱又
血液凝固(E04-e0094-1-01)、血液凝
は中断がある状態。
固障害(E31-e0075-1-01)、凝固障害
(E37-e0149-1-01)
播種性血管内凝固
E030201
全身にわたって血液が凝固し始める
―
病理学的過程。これにより、体内の血
小板や凝固因子が枯渇し、出血のリス
クが高まる。
血小板減少症
E030202
血小板数の減少。
血小板減少(E04-e0084-1-01)、血小
板減少(E07-e0134-1-01)、ヘパリン
起 因 性 血 小 板 減 少 症 (E21-e0107-101)、血小板減少(E30-e0107-1-01)、
血小板減少(E33-e0092-1-01)、血小
板減少(E34-e0099-1-01)、血小板減
少 (E35-e0049-1-01) 、 血 小 板 減 少
(E36-e0069-1-01)
溶血
E0303
ヘモグロビンの放出を引き起こす赤
溶 血 (E04-e0089-1-01) 、 溶 血 (E35-
血球膜の完全性の破壊。
e0050-1-01) 、 溶 血 (E37-e0115-101)、溶血(E51-e0067-1-01)
循環血液量増加
E0304
循環血液量が異常に多いこと。
―
循環血液量減少
E0305
循環血液量が異常に少ないこと。
循環虚脱(E13-e0065-1-01)、スロー
フロー(E30-e0133-1-01)
敗血症
E0306
血流中に病原微生物が存在し、急速に
敗 血 症 (E01-e0053-1-01) 、 敗 血 症
進行する全身反応を引き起こし、ショ
(E02-e0062-1-01) 、 敗 血 症 (E03-
ックに至ることがある。症状には、発
e0020-1-01)、敗血症 (E05-e0058-1-
熱、悪寒、頻脈、呼吸数増加などがあ
01)、敗血症(E07-e0088-1-01)、敗血
る。緊急の医療処置が必要な医学的緊
症 (E08-e0057-1-01) 、 敗 血 症 (E14-
急事態である。
e0056-1-01)、敗血症 (E15-e0053-101)、敗血症(E16-e0063-1-01)、敗血
症 (E17-e0049-1-01) 、 敗 血 症 (E19109
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語集」の用語
Code
貧血
E0301
定義
「個別用語集」の用語（コード）
赤血球数、ヘモグロビン量及び/又は
貧 血 (E04-e0064-1-01) 、 血 球 減 少
赤血球量の減少。
(E04-e0083-1-01)、貧血(E08-e00541-01)、貧血(E30-e0077-1-01)、貧血
(E33-e0073-1-01)、貧血(E35-e00391-01)、貧血(E37-e0067-1-01)、貧血
(E42-e0058-1-01)、貧血(E43-e00571-01)
溶血性貧血
E030101
末梢血赤血球の早期破壊に起因する
―
貧血。
凝固障害
E0302
血液の正常な凝固特性からの逸脱又
血液凝固(E04-e0094-1-01)、血液凝
は中断がある状態。
固障害(E31-e0075-1-01)、凝固障害
(E37-e0149-1-01)
播種性血管内凝固
E030201
全身にわたって血液が凝固し始める
―
病理学的過程。これにより、体内の血
小板や凝固因子が枯渇し、出血のリス
クが高まる。
血小板減少症
E030202
血小板数の減少。
血小板減少(E04-e0084-1-01)、血小
板減少(E07-e0134-1-01)、ヘパリン
起 因 性 血 小 板 減 少 症 (E21-e0107-101)、血小板減少(E30-e0107-1-01)、
血小板減少(E33-e0092-1-01)、血小
板減少(E34-e0099-1-01)、血小板減
少 (E35-e0049-1-01) 、 血 小 板 減 少
(E36-e0069-1-01)
溶血
E0303
ヘモグロビンの放出を引き起こす赤
溶 血 (E04-e0089-1-01) 、 溶 血 (E35-
血球膜の完全性の破壊。
e0050-1-01) 、 溶 血 (E37-e0115-101)、溶血(E51-e0067-1-01)
循環血液量増加
E0304
循環血液量が異常に多いこと。
―
循環血液量減少
E0305
循環血液量が異常に少ないこと。
循環虚脱(E13-e0065-1-01)、スロー
フロー(E30-e0133-1-01)
敗血症
E0306
血流中に病原微生物が存在し、急速に
敗 血 症 (E01-e0053-1-01) 、 敗 血 症
進行する全身反応を引き起こし、ショ
(E02-e0062-1-01) 、 敗 血 症 (E03-
ックに至ることがある。症状には、発
e0020-1-01)、敗血症 (E05-e0058-1-
熱、悪寒、頻脈、呼吸数増加などがあ
01)、敗血症(E07-e0088-1-01)、敗血
る。緊急の医療処置が必要な医学的緊
症 (E08-e0057-1-01) 、 敗 血 症 (E14-
急事態である。
e0056-1-01)、敗血症 (E15-e0053-101)、敗血症(E16-e0063-1-01)、敗血
症 (E17-e0049-1-01) 、 敗 血 症 (E19109
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