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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (698 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
圧力センサ
G0301204
定義
「個別用語集」の用語（コード）
空間又は表面の圧迫のレベルに応答
圧力センサ(B01-g0107-1-01)
するセンサ。
センサプローブ
G0301205
測定する場所に到達する部品。この用
―
語はセンサではなく、プローブに問題
がある場合に使用する。
温度センサ
G0301206
空間、表面、又は環境の温度に応答す
温度センサー(K02-g0137-1-01)
るセンサ。
タイマー
G03013
時間間隔を測定する部品。
―
機械的
G04
多くの場合、エンジン又は電気からの
―
動力を使用して動作する部品。
アクセスポート
G04001
機器又は物質の導入又は除去する部
吸気ポート(D02-g0156-1-01)、呼気
品。
ポ ー ト (D02-g0157-1-01) 、 ボ タ ン
(E05-g0084-1-01)、インジェクショ
ンポート(E14-g0088-1-01)、インフ
レ ー シ ョ ン ポ ー ト (E14-g0089-101) 、 ガ イ ド ワ イ ヤ ポ ー ト (E14g0090-1-01)、ポート(E21-g0118-101)、ポート(E28-g0081-1-01)、バル
ーン拡張ポート(E30-g0149-1-01)、
フ ラ ッ シ ュ ポ ー ト (E31-g0109-101)、血液流入ポート(E35-g0057-101)、血液流出ポート(E35-g0058-101)、ガスポート(E35-g0059-1-01)、
水ポート(E35-g0060-1-01)、脱血ポ
ート(E35-g0067-1-01)、急速プライ
ミングポート(E35-g0068-1-01)、吸
引血流入ポート(E35-g0069-1-01)、
送気送水管路(H01-g0146-1-01)、鉗
子チャンネル(H02-g0152-1-01)、チ
ャンネル(H02-g0153-1-01)、吸引管
路(H02-g0154-1-01)、送気送水管路
(H02-g0162-1-01)、鉗子チャンネル
(H04-g0123-1-01)、チャンネル(H04g0124-1-01)
アクチュエータ
G04002
機構又はシステムを移動又は制御す
―
る部品。
アダプター
G04003
装置の異なる部品を適合する部品。
アダプター(D10-g0053-1-01)、アダ
プ タ (E04-g0114-1-01) 、 ア ダ プ タ
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用語集」の用語
Code
圧力センサ
G0301204
定義
「個別用語集」の用語（コード）
空間又は表面の圧迫のレベルに応答
圧力センサ(B01-g0107-1-01)
するセンサ。
センサプローブ
G0301205
測定する場所に到達する部品。この用
―
語はセンサではなく、プローブに問題
がある場合に使用する。
温度センサ
G0301206
空間、表面、又は環境の温度に応答す
温度センサー(K02-g0137-1-01)
るセンサ。
タイマー
G03013
時間間隔を測定する部品。
―
機械的
G04
多くの場合、エンジン又は電気からの
―
動力を使用して動作する部品。
アクセスポート
G04001
機器又は物質の導入又は除去する部
吸気ポート(D02-g0156-1-01)、呼気
品。
ポ ー ト (D02-g0157-1-01) 、 ボ タ ン
(E05-g0084-1-01)、インジェクショ
ンポート(E14-g0088-1-01)、インフ
レ ー シ ョ ン ポ ー ト (E14-g0089-101) 、 ガ イ ド ワ イ ヤ ポ ー ト (E14g0090-1-01)、ポート(E21-g0118-101)、ポート(E28-g0081-1-01)、バル
ーン拡張ポート(E30-g0149-1-01)、
フ ラ ッ シ ュ ポ ー ト (E31-g0109-101)、血液流入ポート(E35-g0057-101)、血液流出ポート(E35-g0058-101)、ガスポート(E35-g0059-1-01)、
水ポート(E35-g0060-1-01)、脱血ポ
ート(E35-g0067-1-01)、急速プライ
ミングポート(E35-g0068-1-01)、吸
引血流入ポート(E35-g0069-1-01)、
送気送水管路(H01-g0146-1-01)、鉗
子チャンネル(H02-g0152-1-01)、チ
ャンネル(H02-g0153-1-01)、吸引管
路(H02-g0154-1-01)、送気送水管路
(H02-g0162-1-01)、鉗子チャンネル
(H04-g0123-1-01)、チャンネル(H04g0124-1-01)
アクチュエータ
G04002
機構又はシステムを移動又は制御す
―
る部品。
アダプター
G04003
装置の異なる部品を適合する部品。
アダプター(D10-g0053-1-01)、アダ
プ タ (E04-g0114-1-01) 、 ア ダ プ タ
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