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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (578 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
い(G03-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G03-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G04-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G04-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G04-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G04-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G04-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G05-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G05-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G05-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G05-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G05-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G06-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G06-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G06-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G06-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G06-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G07-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G07-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G07-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G07-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G07-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G08-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G08-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G08-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G08-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G08-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G09-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G09-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G09-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G09-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G09-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G10-a0055-1-01)、添付文書入れ違
い(G10-a0060-1-01)、表示違い(G11a0026-1-01) 、 添 付 文 書 入 れ 違 い
(G11-a0031-1-01)、表 示違 い(G12a0019-1-01) 、 添 付 文 書 入 れ 違 い
(G12-a0024-1-01)、表 示違 い(G1392
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
い(G03-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G03-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G04-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G04-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G04-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G04-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G04-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G05-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G05-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G05-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G05-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G05-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G06-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G06-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G06-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G06-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G06-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G07-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G07-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G07-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G07-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G07-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G08-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G08-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G08-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G08-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G08-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G09-a0029-1-01)、ラベル表示不良
(G09-a0030-1-01) 、 包 装 表 示 不 良
(G09-a0031-1-01)、ラベル貼り間違
い(G09-a0034-1-01)、添付文書入れ
違 い (G09-a0042-1-01) 、 表 示 違 い
(G10-a0055-1-01)、添付文書入れ違
い(G10-a0060-1-01)、表示違い(G11a0026-1-01) 、 添 付 文 書 入 れ 違 い
(G11-a0031-1-01)、表 示違 い(G12a0019-1-01) 、 添 付 文 書 入 れ 違 い
(G12-a0024-1-01)、表 示違 い(G1392
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