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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (707 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
定義
「個別用語集」の用語（コード）
用語集」の用語
Code
ホイル
G04056
金属の薄くて柔軟なシート。
―
ガス交換機
G04057
2 カ所以上の間で気体を移送するた
―
めに使用されるもの。
ガスケット
G04058
接続面間にシールを形成する成形材
Ｏリング(E04-g0124-1-01)、ガスケ
料。
ッ ト (E13-g0112-1-01) 、 Ｏ リ ン グ
(E28-g0080-1-01) 、 ス ト ッ パ (E29g0137-1-01) 、 ガ ス ケ ッ ト (E29g0141-1-01) 、 保 護 パ ッ キ ン (E34g0144-1-01)
ギア
G04059
別の歯状物とかみ合い、運動を伝達す
―
る歯車。
発生装置
G04060
電気、蒸気又は気体を発生する部品。 ―
ガイド
G04061
別の物体の通過を導くのに役立つ部
ダイレータ(E40-g0106-1-01)
品。
ガイドワイヤ
G04062
体内に機器を配置するのを助ける柔
ガイドワイヤ(E02-g0083-1-01)、ガ
軟なワイヤ。
イドワイヤ(E03-g0051-1-01)、ガイ
ドワイヤ(E05-g0086-1-01)、ガイド
ワイヤ(E06-g0079-1-01)、ガイドワ
イヤ(E15-g0079-1-01)、ガイドワイ
ヤ(E17-g0074-1-01)、ガイドワイヤ
(E18-g0078-1-01) 、 ガ イ ド ワ イ ヤ
(E20-g0056-1-01)、ガイドワイヤー
(E30-g0150-1-01)、ガイドワイヤー
(E34-g0136-1-01) 、 ガ イ ド ワ イ ヤ
(E40-g0107-1-01)
ハンドピース
G04063
手に持って使用する器具の一部。
器具(D03-g0088-1-01)、ハンドピー
ス(D04-g0069-1-01)、ハンドル(E16g0076-1-01)、ハンドル(E17-g00701-01)、ハンドル(E43-g0130-1-01)、
手元部(H04-g0133-1-01)、ハンドル
(H04-g0135-1-01)
ヘッダ
G04064
リードと発電機との接続点。
ヘッダー部(E50-g0101-1-01)、ヘッ
ダー部(O01-g0076-1-01)
縫製リング
G04065
周囲の組織に付着するための安定し
―
た表面を提供する支持用のリング。
熱交換器
G04066
流体間及び/又は気体間の熱を外に伝
―
える部品。
ヒンジ
G04067
2 つの物体をつなぎ合わせ、互いに振
221
707 / 723
テ ィ ル ト ト ッ プ機 構 (E48-g0064-1-
IMDRF-
定義
「個別用語集」の用語（コード）
用語集」の用語
Code
ホイル
G04056
金属の薄くて柔軟なシート。
―
ガス交換機
G04057
2 カ所以上の間で気体を移送するた
―
めに使用されるもの。
ガスケット
G04058
接続面間にシールを形成する成形材
Ｏリング(E04-g0124-1-01)、ガスケ
料。
ッ ト (E13-g0112-1-01) 、 Ｏ リ ン グ
(E28-g0080-1-01) 、 ス ト ッ パ (E29g0137-1-01) 、 ガ ス ケ ッ ト (E29g0141-1-01) 、 保 護 パ ッ キ ン (E34g0144-1-01)
ギア
G04059
別の歯状物とかみ合い、運動を伝達す
―
る歯車。
発生装置
G04060
電気、蒸気又は気体を発生する部品。 ―
ガイド
G04061
別の物体の通過を導くのに役立つ部
ダイレータ(E40-g0106-1-01)
品。
ガイドワイヤ
G04062
体内に機器を配置するのを助ける柔
ガイドワイヤ(E02-g0083-1-01)、ガ
軟なワイヤ。
イドワイヤ(E03-g0051-1-01)、ガイ
ドワイヤ(E05-g0086-1-01)、ガイド
ワイヤ(E06-g0079-1-01)、ガイドワ
イヤ(E15-g0079-1-01)、ガイドワイ
ヤ(E17-g0074-1-01)、ガイドワイヤ
(E18-g0078-1-01) 、 ガ イ ド ワ イ ヤ
(E20-g0056-1-01)、ガイドワイヤー
(E30-g0150-1-01)、ガイドワイヤー
(E34-g0136-1-01) 、 ガ イ ド ワ イ ヤ
(E40-g0107-1-01)
ハンドピース
G04063
手に持って使用する器具の一部。
器具(D03-g0088-1-01)、ハンドピー
ス(D04-g0069-1-01)、ハンドル(E16g0076-1-01)、ハンドル(E17-g00701-01)、ハンドル(E43-g0130-1-01)、
手元部(H04-g0133-1-01)、ハンドル
(H04-g0135-1-01)
ヘッダ
G04064
リードと発電機との接続点。
ヘッダー部(E50-g0101-1-01)、ヘッ
ダー部(O01-g0076-1-01)
縫製リング
G04065
周囲の組織に付着するための安定し
―
た表面を提供する支持用のリング。
熱交換器
G04066
流体間及び/又は気体間の熱を外に伝
―
える部品。
ヒンジ
G04067
2 つの物体をつなぎ合わせ、互いに振
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テ ィ ル ト ト ッ プ機 構 (E48-g0064-1-