MC Plus Material - IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について 643 ページ

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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (643 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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IMDRF 不具合用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
01)

骨髄炎

E1628

骨又は骨髄の感染症。

骨髄炎 (E10-e0019-1-01) 、骨髄炎
(E11-e0022-1-01) 、骨髄炎 (E12e0031-1-01)、骨髄炎 (E23-e0034-101)、骨髄炎(E25-e0040-1-01)、骨髄
炎(E26-e0033-1-01)

骨減少症/骨粗鬆

E1629

骨組織の石灰化又は密度の減少。

症

骨密度の低下(E10-e0045-1-01)、骨
密度の低下(E11-e0052-1-01)、骨密
度の低下(E12-e0061-1-01)、骨密度
の低下(E23-e0071-1-01)、骨密度の
低下(E25-e0079-1-01)、骨密度の低
下(E26-e0066-1-01)

多発（性）筋炎

E1630

筋肉を侵す特発性炎症性疾患。対称性

―

の近位筋脱力及び骨格筋酵素の上昇
を呈する。
脊柱損傷

E1631

脊椎の骨の損傷。

―

滑膜炎

E1632

滑膜の炎症。

滑液嚢炎(E11-e0023-1-01)

歯の骨折

E1633

歯のあらゆる部分の破折。

歯牙破折(G10-e0081-1-01)、歯牙破
折(G12-e0044-1-01)、歯牙破折(G15e0074-1-01)

四肢長不等/脚長

E1634

下肢又は上肢の長さの不一致。

差

下肢短縮(E10-e0027-1-01)、脚長差
(E10-e0031-1-01) 、下肢短縮 (E11e0031-1-01)、脚長差 (E11-e0034-101)、下肢短縮(E12-e0040-1-01)、脚
長差 (E12-e0044-1-01) 、下肢短縮
(E23-e0046-1-01) 、脚長差 (E23e0050-1-01)、下肢短縮(E25-e00531-01)、脚長差(E25-e0057-1-01)、下
肢短縮 (E26-e0042-1-01) 、脚長差
(E26-e0046-1-01)

詳細不明の筋骨格

E1635

系の問題

この報告では、筋骨格系に関する非特

―

異的な問題について述べる。注:報告
書に特定の問題が記載されているが、
該当する用語が存在しない場合は、
「適切な用語/コードは入手できな
い」を使用する。

歯の脱落

E1636

1 本以上の歯が口から喪失/脱落し
た。
157

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―

IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (643 ページ)

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