IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）

「充填不足」をご使用ください。過剰
な充填の場合は「過剰充填」をご使用
ください。
一貫性のない充填には、
「容
量精度の問題」を使用する。
過量充填

A140302

機器の過剰な充填。充填が完全に失敗

―

した場合は、
「自動充填不全」を使用
してください。充てんが不十分な場合
は「充填不足」をご使用ください。一
貫性のない充填については、「容量精
度の問題」を使用してください。
充填不足

A140303

機器の充填不足。充填が完全に失敗し

充填不足(E22-a0009-1-01)

た場合は、
「自動充填不全」を使用し
てください。充てんが不十分な場合は
「充填不足」を使用する。一貫性のな
い充填については、
「容量精度の問題」
を使用してください。
容量精度の問題

A140304

デバイスの一貫性のない充填。これ

―

は、過剰充填と充填不足の間で変化す
ることが観察され、間欠的な場合も含
む。問題が一貫している場合は、
「過
剰充填」又は「充填不足」を使用する。
ろ過の問題

A1404

物質を多孔質媒体、例えば、浮遊物質

目詰まり(E22-a0053-1-01)、目詰ま

を除去するための血栓フィルターに

り(E30-a0054-1-01)、目詰まり(E40-

通すプロセスに関連する問題。

a0049-1-01)、目詰まり(E41-a0045-101)、目詰まり(E42-a0041-1-01)、目
詰まり(E43-a0042-1-01)、目詰まり
(E46-a0045-1-01) 、 目 詰 ま り (E47a0047-1-01)

不十分なろ過工程

A140401

フィルターが取り除くべき物質を取

吸着性能低下(E04-a0005-1-01)

り除かないことに伴う問題。
不十分な限外濾過

A140402

血液区画と透析液区画の間に存在す

―

る圧力勾配(膜間圧)による、透析膜を
通る血液と透析液の間の流体の移動
に伴う問題。
不適切な流量又は
注入

A1405

治療薬(例えば、空気、気体、薬物又

換気不良(D01-a0021-1-01)、流量不

は液体)の調節及び供給に伴う問題。

良(D01-a0027-1-01)、換気時間不良
(D01-a0029-1-01)、換気不良(D02a0016-1-01)、換気不良(D05-a0013-

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