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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (618 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
止(E13-e0064-1-01)、呼吸停止(E14e0065-1-01)、呼吸停止(E16-e00441-01)、呼吸停止(E19-e0053-1-01)、
呼吸停止(E29-e0069-1-01)、呼吸停
止(E30-e0125-1-01)
呼吸不全
E0742
臓器組織潅流が重度に損なわれる程
急性呼吸不全(D01-e0067-1-01)、慢
度に、低酸素症、高炭酸ガス血症、又 性呼吸不全(D01-e0071-1-01)、急性
はその両方をもたらす肺内のガス交
呼吸不全(D02-e0062-1-01)、慢性呼
換の重大な障害。
吸不全(D02-e0066-1-01)、呼吸不全
(E01-e0062-1-01) 、 呼 吸 不 全 (E31e0066-1-01)、呼吸不全(E40-e00681-01)、呼吸不全(E42-e0074-1-01)、
呼吸不全(E43-e0073-1-01)、呼吸不
全(E51-e0071-1-01)
呼吸不全
E0743
疾患過程、新生物、又は外傷に続発す 呼吸機能低下(E14-e0064-1-01)、呼
る肺内のガス交換の障害で、おそらく
吸機能低下(E16-e0043-1-01)
低酸素症、高炭酸ガス血症、又はその
両方を引き起こす。
気道感染
E0744
気道を侵す感染症。
―
副鼻腔穿孔
E0745
外傷性又は病的過程による洞組織の
―
破裂。
くしゃみ
E0746
鼻から空気が不随意に排出される症
―
状。
咽頭痛
E0747
嚥下痛を特徴とする扁桃、咽頭、及び
のどの痛み(D01-e0125-1-01)、咽喉
/又は喉頭のあらゆる種類の炎症過
痛 (D02-e0099-1-01) 、 の ど の 痛 み
程。
(D02-e0126-1-01)、のどの痛み(D07e0071-1-01) 、 の ど の 痛 み (D08e0063-1-01) 、 の ど の 痛 み (D11e0051-1-01) 、 の ど の 痛 み (D12e0052-1-01)
呼吸重積
E0748
呼気回数に比べて吸入回数が多い状
―
態。
絞扼
E0749
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸
―
動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の
妨げ。
人工呼吸器依存
E0750
体内の酸素と二酸化炭素の濃度を正
人工呼吸器依存状態(D02-e0139-1-
常に保つために、効果的に呼吸ができ
01)
ないために機械的な生命維持が必要
132
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
止(E13-e0064-1-01)、呼吸停止(E14e0065-1-01)、呼吸停止(E16-e00441-01)、呼吸停止(E19-e0053-1-01)、
呼吸停止(E29-e0069-1-01)、呼吸停
止(E30-e0125-1-01)
呼吸不全
E0742
臓器組織潅流が重度に損なわれる程
急性呼吸不全(D01-e0067-1-01)、慢
度に、低酸素症、高炭酸ガス血症、又 性呼吸不全(D01-e0071-1-01)、急性
はその両方をもたらす肺内のガス交
呼吸不全(D02-e0062-1-01)、慢性呼
換の重大な障害。
吸不全(D02-e0066-1-01)、呼吸不全
(E01-e0062-1-01) 、 呼 吸 不 全 (E31e0066-1-01)、呼吸不全(E40-e00681-01)、呼吸不全(E42-e0074-1-01)、
呼吸不全(E43-e0073-1-01)、呼吸不
全(E51-e0071-1-01)
呼吸不全
E0743
疾患過程、新生物、又は外傷に続発す 呼吸機能低下(E14-e0064-1-01)、呼
る肺内のガス交換の障害で、おそらく
吸機能低下(E16-e0043-1-01)
低酸素症、高炭酸ガス血症、又はその
両方を引き起こす。
気道感染
E0744
気道を侵す感染症。
―
副鼻腔穿孔
E0745
外傷性又は病的過程による洞組織の
―
破裂。
くしゃみ
E0746
鼻から空気が不随意に排出される症
―
状。
咽頭痛
E0747
嚥下痛を特徴とする扁桃、咽頭、及び
のどの痛み(D01-e0125-1-01)、咽喉
/又は喉頭のあらゆる種類の炎症過
痛 (D02-e0099-1-01) 、 の ど の 痛 み
程。
(D02-e0126-1-01)、のどの痛み(D07e0071-1-01) 、 の ど の 痛 み (D08e0063-1-01) 、 の ど の 痛 み (D11e0051-1-01) 、 の ど の 痛 み (D12e0052-1-01)
呼吸重積
E0748
呼気回数に比べて吸入回数が多い状
―
態。
絞扼
E0749
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸
―
動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の
妨げ。
人工呼吸器依存
E0750
体内の酸素と二酸化炭素の濃度を正
人工呼吸器依存状態(D02-e0139-1-
常に保つために、効果的に呼吸ができ
01)
ないために機械的な生命維持が必要
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