IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

エネルギースペク

A090401

トルが正しくない

定義

「個別用語集」の用語（コード）

機器からのエネルギー出力がスペク

―

トルの期待される領域にない場合の
問題。

エネルギー出力不

A090402

良

機器のエネルギー出力不良に伴う問

出力停止(D03-a0020-1-01)、出力停

題。

止(D04-a0018-1-01)、出力変動(K02a0007-1-01)、極性変動(K02-a00101-01) 、 周 波 数 変 動 (K02-a0011-101)、レシーバー不具合(M01-a00031-01)、出力せず(M01-a0011-1-01)

間欠的なエネルギ

A090403

ー出力
仕様以上の出力

機器からのエネルギー出力が間欠的

―

であることに伴う問題。
A090404

機器の出力が、機器の規定された仕様

出力上昇(D03-a0021-1-01)、出力上

を超えている。

昇(D04-a0019-1-01)、出力上昇(G10a0028-1-01)、出力上昇(G15-a00281-01)、出力過剰(K02-a0008-1-01)、
出力高値(L02-a0073-1-01)、仕様以
上のレーザー出力(L02-a0075-1-01)

仕様以下の出力

A090405

機器の出力が機器の規定された仕様

出力低下(D03-a0022-1-01)、出力低

を下回る。

下(D04-a0020-1-01)、出力低下(G10a0029-1-01)、出力低下(G15-a00291-01)、出力不足(K02-a0009-1-01)、
出力低値(L02-a0074-1-01)、出力低
下(M01-a0012-1-01)

治療又は診断のた

A090406

めの出力不良
不適切な部位に与

A090407

えられた治療

疾患の治療又は診断に必要な出力を

シール不良(D03-a0057-1-01)、焼灼

機器が提供できないことに関連する

不良(D03-a0058-1-01)、シール不良

問題。

(D04-a0045-1-01)

意図しない治療行為を身体の意図す

照射位置ずれ(A01-a0049-1-01)、異

る領域以外の領域に引き起こす機器

所留置(E40-a0033-1-01)

に関連する問題。
放射線出力の問題

A0905

機器の意図した放射線出力の問題。

―

放射線出力故障

A090501

放射線又は診断機器からの放射線出

―

力の欠如に関連する問題。
過剰被曝

A090502

放射線又は診断機器から放射される

過剰照射(A01-a0047-1-01)

過剰な放射線に伴う問題。
放射線被曝不足

A090503

放射線又は診断装置から放出される

過少照射(A01-a0048-1-01)

放射線が少なすぎることに伴う問題。
予期せぬ/意図し
ない放射線出力

A090504

機器が不適切なタイミングで放射線
を放出した。これは、放射線を放出す
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