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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (499 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、破裂(E14-a0007-1-01)、破裂
(E15-a0009-1-01)、破裂(E18-a00281-01)、破裂(E21-a0039-1-01)、破裂
(E22-a0040-1-01)、破裂(E27-a00241-01)、破裂(E28-a0008-1-01)、破裂
(E31-a0052-1-01)、破裂(E32-a00471-01)、破裂(E33-a0044-1-01)、破裂
(E34-a0055-1-01)、破裂(E35-a00271-01)、破裂(E37-a0044-1-01)、包装
の損傷(E38-a0009-1-01)、破裂(E39a0024-1-01) 、 破 裂 (E40-a0041-101) 、 破 裂 (E45-a0011-1-01) 、 破 裂
(E47-a0041-1-01)、ホースライン破
裂(G10-a0050-1-01)、ホースライン
破裂(G13-a0027-1-01)、ホースライ
ン破裂(G15-a0050-1-01)、破裂(H01a0027-1-01) 、 破 裂 (H02-a0035-101) 、 破 裂 (H04-a0031-1-01) 、 破 裂
(K01-a0030-1-01)、破裂(K02-a00401-01)
爆発
A0403
空気、ガス、液体の急激な膨張による
ク エ ン チ (A01-a0041-1-01) 、 爆 発
激しい破裂に伴う問題。
(D01-a0054-1-01)、爆発(D02-a00391-01)、爆発(D03-a0044-1-01)、爆発
(D05-a0025-1-01)、爆発(D06-a00441-01)、爆発(D07-a0044-1-01)、爆発
(D08-a0047-1-01)、爆発(D09-a00511-01)、爆発(D11-a0031-1-01)、破裂
(E04-a0029-1-01)、爆発(E09-a00621-01)、爆発(H01-a0055-1-01)、爆発
(H02-a0062-1-01)、爆発(H03-a00381-01)、爆発(H04-a0046-1-01)、爆発
(K01-a0043-1-01)、爆発(K02-a00531-01)、バースト(L02-a0101-1-01)、
爆発(L02-a0102-1-01)
ひび割れ
A0404
機器の組み立てに使用される材料の
ひ び 割 れ (D01-a0012-1-01) 、 亀 裂
望ましくない部分的分離及び/又は長
(D03-a0037-1-01)、亀裂(D04-a0035-
さ又は幅に沿った目に見える隙間に
1-01)、ひび割れ(D06-a0011-1-01)、
関連する問題。
ひび割れ(D09-a0012-1-01)、ひび割
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、破裂(E14-a0007-1-01)、破裂
(E15-a0009-1-01)、破裂(E18-a00281-01)、破裂(E21-a0039-1-01)、破裂
(E22-a0040-1-01)、破裂(E27-a00241-01)、破裂(E28-a0008-1-01)、破裂
(E31-a0052-1-01)、破裂(E32-a00471-01)、破裂(E33-a0044-1-01)、破裂
(E34-a0055-1-01)、破裂(E35-a00271-01)、破裂(E37-a0044-1-01)、包装
の損傷(E38-a0009-1-01)、破裂(E39a0024-1-01) 、 破 裂 (E40-a0041-101) 、 破 裂 (E45-a0011-1-01) 、 破 裂
(E47-a0041-1-01)、ホースライン破
裂(G10-a0050-1-01)、ホースライン
破裂(G13-a0027-1-01)、ホースライ
ン破裂(G15-a0050-1-01)、破裂(H01a0027-1-01) 、 破 裂 (H02-a0035-101) 、 破 裂 (H04-a0031-1-01) 、 破 裂
(K01-a0030-1-01)、破裂(K02-a00401-01)
爆発
A0403
空気、ガス、液体の急激な膨張による
ク エ ン チ (A01-a0041-1-01) 、 爆 発
激しい破裂に伴う問題。
(D01-a0054-1-01)、爆発(D02-a00391-01)、爆発(D03-a0044-1-01)、爆発
(D05-a0025-1-01)、爆発(D06-a00441-01)、爆発(D07-a0044-1-01)、爆発
(D08-a0047-1-01)、爆発(D09-a00511-01)、爆発(D11-a0031-1-01)、破裂
(E04-a0029-1-01)、爆発(E09-a00621-01)、爆発(H01-a0055-1-01)、爆発
(H02-a0062-1-01)、爆発(H03-a00381-01)、爆発(H04-a0046-1-01)、爆発
(K01-a0043-1-01)、爆発(K02-a00531-01)、バースト(L02-a0101-1-01)、
爆発(L02-a0102-1-01)
ひび割れ
A0404
機器の組み立てに使用される材料の
ひ び 割 れ (D01-a0012-1-01) 、 亀 裂
望ましくない部分的分離及び/又は長
(D03-a0037-1-01)、亀裂(D04-a0035-
さ又は幅に沿った目に見える隙間に
1-01)、ひび割れ(D06-a0011-1-01)、
関連する問題。
ひび割れ(D09-a0012-1-01)、ひび割
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