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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (520 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
よる異音(I01-a0176-1-01)、動作時の
騒 音 (I01-a0177-1-01) 、 異 音 (K01a0042-1-01) 、 異 音 (K02-a0052-101)、ノイズ(M01-a0004-1-01)
物理的抵抗 / 粘
A0509
着
部品の付着や焼き付きによる機器の
固 着 (E07-a0054-1-01) 、 癒 着 (E07-
運動不良に関係する問題。
a0057-1-01) 、 密 着 (E12-a0019-101) 、 固 着 (E21-a0024-1-01) 、 固 着
(E22-a0026-1-01)、密着(E22-a00281-01)、密着(E23-a0018-1-01)、密着
(E26-a0014-1-01) 、 分 解 不 良 (E27a0003-1-01) 、 癒 着 (E30-a0032-101) 、 癒 着 (E31-a0039-1-01) 、 癒 着
(E32-a0037-1-01)、癒着(E33-a00341-01)、癒着(E34-a0042-1-01)、癒着
(E36-a0032-1-01)、癒着(E37-a00281-01)、密着(E44-a0020-1-01)、癒着
(E44-a0022-1-01)
粘着性過大
A050901
接着力が強すぎる。典型的には、接着
―
材が、一時的な保持物として意図して
いたのにもかかわらずより永続的な
状態で作用している場合に用いられ
る。
収縮の問題
A0510
意図した場所に機器を引き戻すこと
―
に伴う問題。
構造的な問題
A0511
機器の基本的な物理的構造又は物理
挟 み (A01-a0044-1-01) 、 巻 き 込 み
的構成に関連する問題。
(A01-a0045-1-01)、緩み(D01-a00171-01)、ゆるみ(D02-a0022-1-01)、緩
み(D03-a0028-1-01)、噛み合せ不良
(D03-a0041-1-01)、緩み(D04-a00251-01)、ゆるみ(D05-a0015-1-01)、緩
み(D06-a0015-1-01)、ゆるみ(D07a0028-1-01)、ゆるみ(D08-a0030-101)、緩み(D09-a0015-1-01)、ゆるみ
(D11-a0018-1-01) 、 ゆ る み (D12a0013-1-01) 、 外 れ (E06-a0030-101) 、 外 れ (E13-a0030-1-01) 、 緩 み
(E13-a0031-1-01)、外れ(E26-a00131-01)、緩み(E27-a0016-1-01)、脱着
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語集」の用語
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「個別用語集」の用語（コード）
よる異音(I01-a0176-1-01)、動作時の
騒 音 (I01-a0177-1-01) 、 異 音 (K01a0042-1-01) 、 異 音 (K02-a0052-101)、ノイズ(M01-a0004-1-01)
物理的抵抗 / 粘
A0509
着
部品の付着や焼き付きによる機器の
固 着 (E07-a0054-1-01) 、 癒 着 (E07-
運動不良に関係する問題。
a0057-1-01) 、 密 着 (E12-a0019-101) 、 固 着 (E21-a0024-1-01) 、 固 着
(E22-a0026-1-01)、密着(E22-a00281-01)、密着(E23-a0018-1-01)、密着
(E26-a0014-1-01) 、 分 解 不 良 (E27a0003-1-01) 、 癒 着 (E30-a0032-101) 、 癒 着 (E31-a0039-1-01) 、 癒 着
(E32-a0037-1-01)、癒着(E33-a00341-01)、癒着(E34-a0042-1-01)、癒着
(E36-a0032-1-01)、癒着(E37-a00281-01)、密着(E44-a0020-1-01)、癒着
(E44-a0022-1-01)
粘着性過大
A050901
接着力が強すぎる。典型的には、接着
―
材が、一時的な保持物として意図して
いたのにもかかわらずより永続的な
状態で作用している場合に用いられ
る。
収縮の問題
A0510
意図した場所に機器を引き戻すこと
―
に伴う問題。
構造的な問題
A0511
機器の基本的な物理的構造又は物理
挟 み (A01-a0044-1-01) 、 巻 き 込 み
的構成に関連する問題。
(A01-a0045-1-01)、緩み(D01-a00171-01)、ゆるみ(D02-a0022-1-01)、緩
み(D03-a0028-1-01)、噛み合せ不良
(D03-a0041-1-01)、緩み(D04-a00251-01)、ゆるみ(D05-a0015-1-01)、緩
み(D06-a0015-1-01)、ゆるみ(D07a0028-1-01)、ゆるみ(D08-a0030-101)、緩み(D09-a0015-1-01)、ゆるみ
(D11-a0018-1-01) 、 ゆ る み (D12a0013-1-01) 、 外 れ (E06-a0030-101) 、 外 れ (E13-a0030-1-01) 、 緩 み
(E13-a0031-1-01)、外れ(E26-a00131-01)、緩み(E27-a0016-1-01)、脱着
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