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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (199 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
05-3
E05-3⽤語集のコード
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
視覚異常
E07-e0102-1-01
E09-3
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
E09-3⽤語集の⽤語
E10-4
E09-3⽤語集のコード
E10-4⽤語集の⽤語
⾓膜表⾯からの上⽪組織喪
⾓膜潰瘍
E0814
失領域;⾓膜及び前房の炎
症細胞と関連する。
⾓膜と結膜の乾燥を特徴と
ドライアイ
E0815
眼内炎
E0816
する症候群。通常、涙液産
過剰流涙
E0817
眼感染症
E0818
眼内感染
E081801
眼内の感染。
眼の損傷
E0819
眼の損傷。
⾓膜擦過傷
E081901
⾓膜上⽪の損傷。
眼の熱傷
E081902
網膜剥離
E081903
網膜損傷
E081904
網膜裂孔
E081905
硝⼦体剥離
E081906
眼痛
E0820
眼の異物感
E0821
緑内障
E0822
虹視
E0823
する⼀部の患者でみられる
前房出⾎
E0824
前眼房内出⾎;充⾎。
前房蓄膿
E0825
眼圧低下
E0826
眼内の眼内液圧の低下。
眼圧上昇
E0827
眼内の眼内液の圧上昇。
虹彩炎
E0828
虹彩の炎症。
⾓膜炎
E0829
⾓膜の炎症。
感染性⾓膜炎
E082901
⻩斑浮腫
E0830
⽣の⽋乏によって引き起こ
通常、微⽣物による眼内液
⼜は眼組織の炎症。
プロファス・レーマショ
ン。
眼瞼を含む眼のあらゆる部
位の感染症。
化学熱傷を含む眼のあらゆ
る部位の熱傷。
網膜内層とその下の⾊素上
⽪との分離。
毒性、明るい光への暴露、
⼜は外傷による網膜の損
通常、網膜の⼩さな裂け⽬
で、硝⼦体が網膜から離れ
るときに⽣じる。網膜剥離
網膜からの硝⼦体液の剥
離。
眼の痛み。
⽬の中に何かが⼊ってい
る、⼜は、異物が原因であ
ることが多い。
房⽔の流出の閉塞による眼
球内圧の上昇。
屈折異常⼜は⽩内障、⾓膜
腫脹などの光学的⽋損を有
明るい光の周囲の濁った
環。
前眼房に膿がたまった状
態。
アカントアメーバ感染を含
む感染による⾓膜炎。
⻩斑部に網膜内液及び蛋⽩
が貯留し、腫脹及び中⼼視
⼒低下を来すことがある。
コンタクトレンズ、主に
PMMA型のオーバーウェア
による⾓膜浮腫に引き続い
過剰装⽤症候群
E0831
て、⾓膜上⽪損傷、結膜充
瞳孔ブロック
E0832
瞳孔の閉塞。
⾚眼
E0833
伴うあらゆる病態に適⽤さ
網膜変性
E0834
網膜の変性。
前眼部毒性症候群（TASS）
E0835
⾎、流涙、眼瞼痙攣、羞明
及び霧視を伴う、⾮常に激
しい眼痛。
結膜⼜は⽑様⾎管の拡張を
れるlay term;無数の原因。
術後の急性炎症反応で、⾮
感染性物質が前眼部に侵⼊
し、眼内組織の毒性を誘発
する。
ぶどう膜炎、緑内障、前房
UGH (ぶどう膜炎緑内障前房出⾎)症
候群
E0836
出⾎(UGH)の臨床三徴、特
に前房眼内レンズ(IOL)挿
⼊に伴う。
ぶどう膜炎
E0837
ぶどう膜の炎症。
199 / 723
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード
IMDRF-Code
定義
05-3
E05-3⽤語集のコード
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
視覚異常
E07-e0102-1-01
E09-3
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
E09-3⽤語集の⽤語
E10-4
E09-3⽤語集のコード
E10-4⽤語集の⽤語
⾓膜表⾯からの上⽪組織喪
⾓膜潰瘍
E0814
失領域;⾓膜及び前房の炎
症細胞と関連する。
⾓膜と結膜の乾燥を特徴と
ドライアイ
E0815
眼内炎
E0816
する症候群。通常、涙液産
過剰流涙
E0817
眼感染症
E0818
眼内感染
E081801
眼内の感染。
眼の損傷
E0819
眼の損傷。
⾓膜擦過傷
E081901
⾓膜上⽪の損傷。
眼の熱傷
E081902
網膜剥離
E081903
網膜損傷
E081904
網膜裂孔
E081905
硝⼦体剥離
E081906
眼痛
E0820
眼の異物感
E0821
緑内障
E0822
虹視
E0823
する⼀部の患者でみられる
前房出⾎
E0824
前眼房内出⾎;充⾎。
前房蓄膿
E0825
眼圧低下
E0826
眼内の眼内液圧の低下。
眼圧上昇
E0827
眼内の眼内液の圧上昇。
虹彩炎
E0828
虹彩の炎症。
⾓膜炎
E0829
⾓膜の炎症。
感染性⾓膜炎
E082901
⻩斑浮腫
E0830
⽣の⽋乏によって引き起こ
通常、微⽣物による眼内液
⼜は眼組織の炎症。
プロファス・レーマショ
ン。
眼瞼を含む眼のあらゆる部
位の感染症。
化学熱傷を含む眼のあらゆ
る部位の熱傷。
網膜内層とその下の⾊素上
⽪との分離。
毒性、明るい光への暴露、
⼜は外傷による網膜の損
通常、網膜の⼩さな裂け⽬
で、硝⼦体が網膜から離れ
るときに⽣じる。網膜剥離
網膜からの硝⼦体液の剥
離。
眼の痛み。
⽬の中に何かが⼊ってい
る、⼜は、異物が原因であ
ることが多い。
房⽔の流出の閉塞による眼
球内圧の上昇。
屈折異常⼜は⽩内障、⾓膜
腫脹などの光学的⽋損を有
明るい光の周囲の濁った
環。
前眼房に膿がたまった状
態。
アカントアメーバ感染を含
む感染による⾓膜炎。
⻩斑部に網膜内液及び蛋⽩
が貯留し、腫脹及び中⼼視
⼒低下を来すことがある。
コンタクトレンズ、主に
PMMA型のオーバーウェア
による⾓膜浮腫に引き続い
過剰装⽤症候群
E0831
て、⾓膜上⽪損傷、結膜充
瞳孔ブロック
E0832
瞳孔の閉塞。
⾚眼
E0833
伴うあらゆる病態に適⽤さ
網膜変性
E0834
網膜の変性。
前眼部毒性症候群（TASS）
E0835
⾎、流涙、眼瞼痙攣、羞明
及び霧視を伴う、⾮常に激
しい眼痛。
結膜⼜は⽑様⾎管の拡張を
れるlay term;無数の原因。
術後の急性炎症反応で、⾮
感染性物質が前眼部に侵⼊
し、眼内組織の毒性を誘発
する。
ぶどう膜炎、緑内障、前房
UGH (ぶどう膜炎緑内障前房出⾎)症
候群
E0836
出⾎(UGH)の臨床三徴、特
に前房眼内レンズ(IOL)挿
⼊に伴う。
ぶどう膜炎
E0837
ぶどう膜の炎症。
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E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード