IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (705 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
延長器
G04049
織物(ファブリク) G04050
定義
「個別用語集」の用語(コード)
構造を伸ばす部品。
―
紡織繊維からなる布。
ベスト(ガーメント)(B03-g0064-101)、グラフト(E31-g0099-1-01)、縫
合布(E37-g0161-1-01)、不織布(E44g0070-1-01)、ガーゼ(E44-g0073-101)、不織布(E45-g0040-1-01)
ファン/ブロワー
G04051
平面を回転させることによって気流
ファン(D06-g0087-1-01)
を作り出す部品。
ファスナー
G04052
ある物を所定の位置に保持する部品。 固定翼(E40-g0109-1-01)、粘着パッ
ド(K02-g0121-1-01)
接着剤
G0405201
2 つ以上の表面を接着させる物質。こ
粘着フィルム(E44-g0071-1-01)、粘
れはそれぞれ別々に供給されるか、又
着材(E45-g0041-1-01)
はテープのように貼り付けられるも
のもある。
ボルト
G0405202
締結するためのねじ山/ナット接続部
―
を有する円筒形のコネクター。
クランプ
G0405203
ものを機械的にしっかりと固定する
クランプ(E04-g0118-1-01)、クラン
部品。
プ(E18-g0080-1-01)、クランプ(E22g0086-1-01)、クリンプ(E26-g00851-01)、セーフティークランプ(E33g0116-1-01)、クランプ(E39-g00501-01)、クランプ(E40-g0118-1-01)
クリップ
固定ワイヤ
ラッチ
G0405204
G0405205
G0405206
ものを一緒に保持し、取り付ける小さ
クリップ(E17-g0071-1-01)、クリッ
な部品。
プ(E48-g0082-1-01)
構造的又はその他の目的のために金
ワ イ ヤ (K01-g0084-1-01) 、 フ ッ ク
属をよじって作られたもの。
(K01-g0101-1-01)
可動部用の固定部品で、通常はスロッ
ラッチ(E24-g0037-1-01)
ト内に保持されるバーからなる。
爪
G0405207
一端に鋭い尖端があり、通常は他端が
ネイル(E23-g0094-1-01)
平らなピン状のファスナー。
ナット
G0405208
ボルトとかみ合うねじファスナー。
ブロッカ(E25-g0095-1-01)
ピン
G0405209
別の物体を固定する小さく細長い部
ピン(E10-g0056-1-01)、ヘッドピン
品。
(E27-g0064-1-01)
デバイスの突き出た先端の部分で、通
把持ノッチ(E48-g0078-1-01)
突起
G0405210
常は他のものにデバイスを取り付け
るもの。
保持器
G0405211
ものを適所に保持するもの。
締結器(E26-g0080-1-01)、ケーブル
グリップ(E26-g0081-1-01)、バイタ
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