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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (705 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

延長器

G04049

織物(ファブリク) G04050

定義

「個別用語集」の用語(コード)

構造を伸ばす部品。



紡織繊維からなる布。

ベスト(ガーメント)(B03-g0064-101)、グラフト(E31-g0099-1-01)、縫
合布(E37-g0161-1-01)、不織布(E44g0070-1-01)、ガーゼ(E44-g0073-101)、不織布(E45-g0040-1-01)

ファン/ブロワー

G04051

平面を回転させることによって気流

ファン(D06-g0087-1-01)

を作り出す部品。
ファスナー

G04052

ある物を所定の位置に保持する部品。 固定翼(E40-g0109-1-01)、粘着パッ
ド(K02-g0121-1-01)

接着剤

G0405201

2 つ以上の表面を接着させる物質。こ

粘着フィルム(E44-g0071-1-01)、粘

れはそれぞれ別々に供給されるか、又

着材(E45-g0041-1-01)

はテープのように貼り付けられるも
のもある。
ボルト

G0405202

締結するためのねじ山/ナット接続部



を有する円筒形のコネクター。
クランプ

G0405203

ものを機械的にしっかりと固定する

クランプ(E04-g0118-1-01)、クラン

部品。

プ(E18-g0080-1-01)、クランプ(E22g0086-1-01)、クリンプ(E26-g00851-01)、セーフティークランプ(E33g0116-1-01)、クランプ(E39-g00501-01)、クランプ(E40-g0118-1-01)

クリップ
固定ワイヤ
ラッチ

G0405204
G0405205
G0405206

ものを一緒に保持し、取り付ける小さ

クリップ(E17-g0071-1-01)、クリッ

な部品。

プ(E48-g0082-1-01)

構造的又はその他の目的のために金

ワ イ ヤ (K01-g0084-1-01) 、 フ ッ ク

属をよじって作られたもの。

(K01-g0101-1-01)

可動部用の固定部品で、通常はスロッ

ラッチ(E24-g0037-1-01)

ト内に保持されるバーからなる。


G0405207

一端に鋭い尖端があり、通常は他端が

ネイル(E23-g0094-1-01)

平らなピン状のファスナー。
ナット

G0405208

ボルトとかみ合うねじファスナー。

ブロッカ(E25-g0095-1-01)

ピン

G0405209

別の物体を固定する小さく細長い部

ピン(E10-g0056-1-01)、ヘッドピン

品。

(E27-g0064-1-01)

デバイスの突き出た先端の部分で、通

把持ノッチ(E48-g0078-1-01)

突起

G0405210

常は他のものにデバイスを取り付け
るもの。
保持器

G0405211

ものを適所に保持するもの。

締結器(E26-g0080-1-01)、ケーブル
グリップ(E26-g0081-1-01)、バイタ

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