IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (716 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
フ
定義
「個別用語集」の用語(コード)
る損傷を防ぐためにコネクターとと
もに機能するもの。
スタイレット
G04126
針、カテーテル、又はカニューレを通
オブチュレータ(E01-g0094-1-01)、
して、強化したり、破片を除去する細 スタイレット(E02-g0082-1-01)、ス
い金属ワイヤ。
タイレット(E08-g0095-1-01)、スタ
イレット(E17-g0072-1-01)、スタイ
レット(E29-g0132-1-01)、スタイレ
ット(E40-g0103-1-01)、スタイレッ
ト(E42-g0131-1-01)
シリンジ
G04127
一端にプランジャーを有し、他端に送
シリンジ(E14-g0091-1-01)、カート
達開口部を有する剛性円筒部品。
リッジ(E25-g0096-1-01)、シリンジ
(E28-g0076-1-01)、外筒(E29-g01431-01)、注射筒(E40-g0112-1-01)、シ
リ ン ジ (E41-g0081-1-01) 、 吸 引 筒
(E42-g0125-1-01) 、 吸 引 ピ ス ト ン
(E42-g0127-1-01) 、 シ リ ン ジ (E42g0128-1-01)
台
G04128
滑らかで平らな表面を有する部品で、 ベ ッ ド (D06-g0090-1-01) 、 ベ ー ス
通常は 1 本以上の垂直脚で支えられ
(E25-g0094-1-01) 、 リ フ ト (E37-
る。
g0170-1-01)、チェア部(G10-g01081-01)、チェア部(G13-g0065-1-01)
チップ
G04129
物体の尖った端又は丸みを帯びた端。 先端チップ(E16-g0071-1-01)、先端
チップ(E18-g0079-1-01)、先端チッ
プ (E31-g0101-1-01) 、 先 端 チ ッ プ
(E36-g0086-1-01) 、 先 端 部 (H02g0161-1-01)、先端部(H03-g0099-101)、先端部(H04-g0125-1-01)、先端
部/ビーク部(H04-g0129-1-01)、タ
イン(O02-g0064-1-01)
工具
G04130
機器に同梱されており、その機器のア
トルクデバイス(E03-g0053-1-01)、
センブリまたその作動に必要なもの
器具(G10-g0098-1-01)、器具(G11-
で、機器の一部ではないもの。他の部
g0047-1-01) 、 器 具 (G12-g0052-1-
品用語がない場合にのみ使用するこ
01) 、 器 具(G13-g0064-1-01) 、 器 具
と。
(G14-g0045-1-01) 、 器 具 (G15g0085-1-01)
モーターの中継器
G04131
回転運動又は動作を別の種類の運動
(例えば、エクセンター)に伝達するよ
うに意図された回転部品。
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