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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (716 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code



定義

「個別用語集」の用語(コード)

る損傷を防ぐためにコネクターとと
もに機能するもの。

スタイレット

G04126

針、カテーテル、又はカニューレを通

オブチュレータ(E01-g0094-1-01)、

して、強化したり、破片を除去する細 スタイレット(E02-g0082-1-01)、ス
い金属ワイヤ。

タイレット(E08-g0095-1-01)、スタ
イレット(E17-g0072-1-01)、スタイ
レット(E29-g0132-1-01)、スタイレ
ット(E40-g0103-1-01)、スタイレッ
ト(E42-g0131-1-01)

シリンジ

G04127

一端にプランジャーを有し、他端に送

シリンジ(E14-g0091-1-01)、カート

達開口部を有する剛性円筒部品。

リッジ(E25-g0096-1-01)、シリンジ
(E28-g0076-1-01)、外筒(E29-g01431-01)、注射筒(E40-g0112-1-01)、シ
リ ン ジ (E41-g0081-1-01) 、 吸 引 筒
(E42-g0125-1-01) 、 吸 引 ピ ス ト ン
(E42-g0127-1-01) 、 シ リ ン ジ (E42g0128-1-01)



G04128

滑らかで平らな表面を有する部品で、 ベ ッ ド (D06-g0090-1-01) 、 ベ ー ス
通常は 1 本以上の垂直脚で支えられ

(E25-g0094-1-01) 、 リ フ ト (E37-

る。

g0170-1-01)、チェア部(G10-g01081-01)、チェア部(G13-g0065-1-01)

チップ

G04129

物体の尖った端又は丸みを帯びた端。 先端チップ(E16-g0071-1-01)、先端
チップ(E18-g0079-1-01)、先端チッ
プ (E31-g0101-1-01) 、 先 端 チ ッ プ
(E36-g0086-1-01) 、 先 端 部 (H02g0161-1-01)、先端部(H03-g0099-101)、先端部(H04-g0125-1-01)、先端
部/ビーク部(H04-g0129-1-01)、タ
イン(O02-g0064-1-01)

工具

G04130

機器に同梱されており、その機器のア

トルクデバイス(E03-g0053-1-01)、

センブリまたその作動に必要なもの

器具(G10-g0098-1-01)、器具(G11-

で、機器の一部ではないもの。他の部

g0047-1-01) 、 器 具 (G12-g0052-1-

品用語がない場合にのみ使用するこ

01) 、 器 具(G13-g0064-1-01) 、 器 具

と。

(G14-g0045-1-01) 、 器 具 (G15g0085-1-01)

モーターの中継器

G04131

回転運動又は動作を別の種類の運動
(例えば、エクセンター)に伝達するよ
うに意図された回転部品。
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