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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (602 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
出血
E0506
定義
「個別用語集」の用語（コード）
患者に接続された装置からの失血を
外 出 血 (A01-e0090-1-01) 、 内 出 血
含む、循環からの血液の損失。
(A01-e0091-1-01)、出血(B01-e00761-01)、出血(B02-e0053-1-01)、出血
(D03-e0068-1-01) 、 後 出 血 (D03e0069-1-01) 、 出 血 (D04-e0055-101)、後出血(D04-e0056-1-01)、出血
(E01-e0066-1-01)、出血(E02-e00721-01)、内出血(E03-e0032-1-01)、出
血 (E04-e0091-1-01) 、 出 血 (E06e0065-1-01) 、 出 血 (E07-e0126-101)、内出血(E07-e0130-1-01)、出血
(E13-e0078-1-01) 、 内 出 血 (E13e0081-1-01) 、 出 血 (E14-e0075-101) 、 出 血 (E15-e0047-1-01) 、 出 血
(E16-e0055-1-01)、出血(E17-e00561-01)、出血(E18-e0043-1-01)、出血
(E19-e0045-1-01)、出血(E20-e00421-01)、内出血(E21-e0066-1-01)、出
血 (E21-e0083-1-01) 、 内 出 血 (E22e0068-1-01) 、 出 血 (E22-e0076-101) 、 出 血 (E28-e0068-1-01) 、 出 血
(E29-e0082-1-01)、出血(E30-e01121-01)、出血(E34-e0093-1-01)、血液
損 失 (E35-e0082-1-01) 、 出 血 (E37e0104-1-01) 、 出 血 (E40-e0078-101) 、 出 血 (E42-e0090-1-01) 、 出 血
(E43-e0088-1-01)、出血(E46-e00671-01)、出血(E47-e0066-1-01)、術中
出 血 (E48-e0030-1-01) 、 術 後 出 血
(E48-e0031-1-01) 、 術 中 出 血 (E49e0031-1-01)、術後出血(E49-e00321-01)、出血(E50-e0091-1-01)、大量
出血（縦隔）(E51-e0043-1-01)、大量
出血（ポンプポケット）(E51-e00441-01)、大量出血（胸腔）(E51-e00451-01) 、 大 量 出 血 （ 呼 吸 器 ） (E51e0047-1-01)、大量出血（皮膚挿入部）
(E51-e0049-1-01)、大量出血（送血
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語集」の用語
Code
出血
E0506
定義
「個別用語集」の用語（コード）
患者に接続された装置からの失血を
外 出 血 (A01-e0090-1-01) 、 内 出 血
含む、循環からの血液の損失。
(A01-e0091-1-01)、出血(B01-e00761-01)、出血(B02-e0053-1-01)、出血
(D03-e0068-1-01) 、 後 出 血 (D03e0069-1-01) 、 出 血 (D04-e0055-101)、後出血(D04-e0056-1-01)、出血
(E01-e0066-1-01)、出血(E02-e00721-01)、内出血(E03-e0032-1-01)、出
血 (E04-e0091-1-01) 、 出 血 (E06e0065-1-01) 、 出 血 (E07-e0126-101)、内出血(E07-e0130-1-01)、出血
(E13-e0078-1-01) 、 内 出 血 (E13e0081-1-01) 、 出 血 (E14-e0075-101) 、 出 血 (E15-e0047-1-01) 、 出 血
(E16-e0055-1-01)、出血(E17-e00561-01)、出血(E18-e0043-1-01)、出血
(E19-e0045-1-01)、出血(E20-e00421-01)、内出血(E21-e0066-1-01)、出
血 (E21-e0083-1-01) 、 内 出 血 (E22e0068-1-01) 、 出 血 (E22-e0076-101) 、 出 血 (E28-e0068-1-01) 、 出 血
(E29-e0082-1-01)、出血(E30-e01121-01)、出血(E34-e0093-1-01)、血液
損 失 (E35-e0082-1-01) 、 出 血 (E37e0104-1-01) 、 出 血 (E40-e0078-101) 、 出 血 (E42-e0090-1-01) 、 出 血
(E43-e0088-1-01)、出血(E46-e00671-01)、出血(E47-e0066-1-01)、術中
出 血 (E48-e0030-1-01) 、 術 後 出 血
(E48-e0031-1-01) 、 術 中 出 血 (E49e0031-1-01)、術後出血(E49-e00321-01)、出血(E50-e0091-1-01)、大量
出血（縦隔）(E51-e0043-1-01)、大量
出血（ポンプポケット）(E51-e00441-01)、大量出血（胸腔）(E51-e00451-01) 、 大 量 出 血 （ 呼 吸 器 ） (E51e0047-1-01)、大量出血（皮膚挿入部）
(E51-e0049-1-01)、大量出血（送血
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