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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (703 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、コネクタ(E08-g0093-1-01)、
アタッチメント(E12-g0073-1-01)、
コネクタ(E15-g0077-1-01)、コネク
タ(E17-g0068-1-01)、コネクタ(E18g0075-1-01)、ルアーコネクタ(E19g0085-1-01) 、 端 子 (E19-g0086-101)、ロックコネクタ(E21-g0122-101)、コネクタ(E21-g0123-1-01)、ロ
ックコネクタ(E22-g0089-1-01)、コ
ネクター(E26-g0097-1-01)、コネク
タ(E28-g0072-1-01)、コネクタ(E29g0140-1-01)、ガイ ドワイヤル アー
(E31-g0115-1-01)、ルアーロックコ
ネクタ(E33-g0111-1-01)、中継コネ
クタ(E34-g0138-1-01)、ユニットコ
ネクタ(E34-g0139-1-01)、コネクタ
(E39-g0051-1-01)、コネクター(E41g0079-1-01) 、 コ ネ ク タ ー (E42g0126-1-01) 、 コ ネ ク タ ー (E46g0088-1-01) 、 ク イ ッ ク コ ネ ク ト
(E48-g0074-1-01) 、 コ ネ ク タ (G10g0100-1-01)、コネクタ(G15-g00871-01)、コネクター部(H02-g0157-101)、コネクタ(O02-g0065-1-01)
コネクターピン
コントローラ
G0403401
G04035
機器の突起部で、開口部を通して固定
リ テ イ ニ ン グ ピ ン (E48-g0071-1-
できるもの。
01)、コネクタピン(O02-g0066-1-01)
別の機器の動作を制御又は調節する
コントローラ(B03-g0063-1-01)、酸
部品。
素濃度コントローラ(D06-g0089-101)、コントローラー(E31-g0111-101)、コントローラー(E35-g0074-101)、バックアップコントローラー
(E35-g0075-1-01)、体外制御部(E51g0086-1-01) 、 外 部 コ ン ト ロ ー ラ
(E51-g0090-1-01)、内部コントロー
ラ (E51-g0091-1-01) 、 操 作 部 (G10g0106-1-01)、操作部(G15-g0093-101)、操作部(H01-g0147-1-01)、操作
部(H02-g0163-1-01)、操作部(H03217
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、コネクタ(E08-g0093-1-01)、
アタッチメント(E12-g0073-1-01)、
コネクタ(E15-g0077-1-01)、コネク
タ(E17-g0068-1-01)、コネクタ(E18g0075-1-01)、ルアーコネクタ(E19g0085-1-01) 、 端 子 (E19-g0086-101)、ロックコネクタ(E21-g0122-101)、コネクタ(E21-g0123-1-01)、ロ
ックコネクタ(E22-g0089-1-01)、コ
ネクター(E26-g0097-1-01)、コネク
タ(E28-g0072-1-01)、コネクタ(E29g0140-1-01)、ガイ ドワイヤル アー
(E31-g0115-1-01)、ルアーロックコ
ネクタ(E33-g0111-1-01)、中継コネ
クタ(E34-g0138-1-01)、ユニットコ
ネクタ(E34-g0139-1-01)、コネクタ
(E39-g0051-1-01)、コネクター(E41g0079-1-01) 、 コ ネ ク タ ー (E42g0126-1-01) 、 コ ネ ク タ ー (E46g0088-1-01) 、 ク イ ッ ク コ ネ ク ト
(E48-g0074-1-01) 、 コ ネ ク タ (G10g0100-1-01)、コネクタ(G15-g00871-01)、コネクター部(H02-g0157-101)、コネクタ(O02-g0065-1-01)
コネクターピン
コントローラ
G0403401
G04035
機器の突起部で、開口部を通して固定
リ テ イ ニ ン グ ピ ン (E48-g0071-1-
できるもの。
01)、コネクタピン(O02-g0066-1-01)
別の機器の動作を制御又は調節する
コントローラ(B03-g0063-1-01)、酸
部品。
素濃度コントローラ(D06-g0089-101)、コントローラー(E31-g0111-101)、コントローラー(E35-g0074-101)、バックアップコントローラー
(E35-g0075-1-01)、体外制御部(E51g0086-1-01) 、 外 部 コ ン ト ロ ー ラ
(E51-g0090-1-01)、内部コントロー
ラ (E51-g0091-1-01) 、 操 作 部 (G10g0106-1-01)、操作部(G15-g0093-101)、操作部(H01-g0147-1-01)、操作
部(H02-g0163-1-01)、操作部(H03217
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