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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (611 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

弁閉鎖不全/逆流

E0621

定義

「個別用語集」の用語(コード)

心臓弁の 1 つの機能不全で、弁閉鎖

逆流(E37-e0121-1-01)

不全又は弁尖の損傷を伴い、弁逆流を
生じる。
大動脈弁閉鎖不全

E062101

/逆流
僧帽弁閉鎖不全/

E062102

逆流
肺動脈弁閉鎖不全

E062103

損傷し、大動脈弁逆流が生じる。

01)

僧帽弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損

僧帽弁閉鎖不全症(E07-e0109-1-01)

肺動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は



損傷し、肺動脈弁逆流が生じる。
E062104

逆流
弁狭窄

大 動 脈 弁 閉 鎖 不 全 症 (E07-e0110-1-

傷し、僧帽弁逆流が生じる。

/逆流
三尖弁閉鎖不全/

大動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は

三尖弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損



傷し、三尖弁逆流が生じる。
E0622

弁尖の不動及び/又は開口部の制限に



よる心臓弁を通過する流れの閉塞。
大動脈弁狭窄

E062201

不動による大動脈心臓弁を通過する



流れの閉塞は、弁尖及び/又は限定さ
れた開口部の弾性を低下させた。
僧帽弁狭窄症

E062202

不動による僧帽弁を通過する流れの



閉塞は、弁尖及び/又は限定された開
口部の弾性を低下させた。
肺動脈弁狭窄

E062203

不動性による肺動脈弁を通過する流



れの閉塞は、弁尖及び/又は限定され
た開口部の弾力性を低下させた。
三尖弁狭窄

E062204

不動による三尖弁を通過する流れの



閉塞は、弁尖及び/又は限定された開
口部の弾性を低下させた。
詳細不明の心臓障

E0623



報告書には、心臓に関する非特異的な



問題が記載されている。注:報告書に
特定の問題が記載されているが、該当
する用語が存在しない場合は、「適切
な用語/コードは入手できない」を使
用する。

呼吸器系

E07

呼吸器系。



成人呼吸促迫症候

E0701

通常、重大な外傷又は手術後に、基礎

急性呼吸窮迫症候群(ARDS)(D01-

に肺の状態がなく、進行性で生命を脅

e0070-1-01) 、急 性呼 吸窮 迫症 候群

かす肺の苦痛。新生児呼吸窮迫症候群

(ARDS)(D02-e0065-1-01)



の症例はこの定義には含まれない。
気道閉塞

E0702

気道内の空気の流れが妨げられる。

気道閉塞(D01-e0099-1-01)、気道閉
塞 (D02-e0096-1-01) 、 気 道 閉 塞 症

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