IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (611 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
語集」の用語
Code
弁閉鎖不全/逆流
E0621
定義
「個別用語集」の用語(コード)
心臓弁の 1 つの機能不全で、弁閉鎖
逆流(E37-e0121-1-01)
不全又は弁尖の損傷を伴い、弁逆流を
生じる。
大動脈弁閉鎖不全
E062101
/逆流
僧帽弁閉鎖不全/
E062102
逆流
肺動脈弁閉鎖不全
E062103
損傷し、大動脈弁逆流が生じる。
01)
僧帽弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損
僧帽弁閉鎖不全症(E07-e0109-1-01)
肺動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は
―
損傷し、肺動脈弁逆流が生じる。
E062104
逆流
弁狭窄
大 動 脈 弁 閉 鎖 不 全 症 (E07-e0110-1-
傷し、僧帽弁逆流が生じる。
/逆流
三尖弁閉鎖不全/
大動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は
三尖弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損
―
傷し、三尖弁逆流が生じる。
E0622
弁尖の不動及び/又は開口部の制限に
―
よる心臓弁を通過する流れの閉塞。
大動脈弁狭窄
E062201
不動による大動脈心臓弁を通過する
―
流れの閉塞は、弁尖及び/又は限定さ
れた開口部の弾性を低下させた。
僧帽弁狭窄症
E062202
不動による僧帽弁を通過する流れの
―
閉塞は、弁尖及び/又は限定された開
口部の弾性を低下させた。
肺動脈弁狭窄
E062203
不動性による肺動脈弁を通過する流
―
れの閉塞は、弁尖及び/又は限定され
た開口部の弾力性を低下させた。
三尖弁狭窄
E062204
不動による三尖弁を通過する流れの
―
閉塞は、弁尖及び/又は限定された開
口部の弾性を低下させた。
詳細不明の心臓障
E0623
害
報告書には、心臓に関する非特異的な
―
問題が記載されている。注:報告書に
特定の問題が記載されているが、該当
する用語が存在しない場合は、「適切
な用語/コードは入手できない」を使
用する。
呼吸器系
E07
呼吸器系。
―
成人呼吸促迫症候
E0701
通常、重大な外傷又は手術後に、基礎
急性呼吸窮迫症候群(ARDS)(D01-
に肺の状態がなく、進行性で生命を脅
e0070-1-01) 、急 性呼 吸窮 迫症 候群
かす肺の苦痛。新生児呼吸窮迫症候群
(ARDS)(D02-e0065-1-01)
群
の症例はこの定義には含まれない。
気道閉塞
E0702
気道内の空気の流れが妨げられる。
気道閉塞(D01-e0099-1-01)、気道閉
塞 (D02-e0096-1-01) 、 気 道 閉 塞 症
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