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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (523 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0022-1-01)、固定不良(E13-a0027-101) 、 ず れ (E14-a0011-1-01) 、 外 れ
(E17-a0030-1-01)、ずれ(E18-a00021-01)、外れ(E19-a0015-1-01)、ずれ
(E23-a0002-1-01)、外れ(E23-a00171-01)、外れ(E24-a0010-1-01)、ずれ
(E25-a0002-1-01)、外れ(E25-a00181-01)、事故抜去(E25-a0021-1-01)、
ず れ (E26-a0004-1-01) 、 事 故 抜 去
(E26-a0017-1-01)、外れ(E27-a00151-01)、外れ(E28-a0035-1-01)、緩み
(E28-a0036-1-01)、外れ(E29-a00251-01)、外れ(E30-a0031-1-01)、外れ
(E31-a0037-1-01)、外れ(E32-a00351-01)、緩み(E32-a0036-1-01)、外れ
(E33-a0032-1-01)、ずれ(E34-a00041-01)、外れ(E34-a0040-1-01)、事故
抜 去 (E35-a0020-1-01) 、 ず れ (E36a0004-1-01)、事故抜去(E36-a0034-101) 、 ず れ (E37-a0004-1-01) 、 外 れ
(E37-a0026-1-01)、外れ(E41-a00281-01)、外れ(E42-a0025-1-01)、ずれ
(E43-a0002-1-01)、外れ(E43-a00251-01)、事故抜去(E43-a0028-1-01)、
固 定 不 良 (E49-a0004-1-01) 、 外 れ
(E50-a0027-1-01) 、 固 定 不 良 (E50a0028-1-01)、装置の不具合（脱血管
の位置不良）(E51-a0012-1-01)、装置
の不具合（送血管の位置不良）(E51a0014-1-01) 、 ず れ (G10-a0038-101) 、 ず れ (G11-a0016-1-01) 、 ず れ
(G12-a0008-1-01)、ずれ(G13-a00191-01)、ずれ(G14-a0010-1-01)、ずれ
(G15-a0038-1-01)
機器の転倒
A051202
機器が直立状態にとどまることが出
転 倒 (A01-a0022-1-01) 、 転 倒 (D01-
来ないことに伴う問題。
a0045-1-01)、転倒
(D02-a0036-1-
01) 、 転 倒 (D06-a0038-1-01) 、 転 倒
(D07-a0042-1-01) 、 転 倒
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0022-1-01)、固定不良(E13-a0027-101) 、 ず れ (E14-a0011-1-01) 、 外 れ
(E17-a0030-1-01)、ずれ(E18-a00021-01)、外れ(E19-a0015-1-01)、ずれ
(E23-a0002-1-01)、外れ(E23-a00171-01)、外れ(E24-a0010-1-01)、ずれ
(E25-a0002-1-01)、外れ(E25-a00181-01)、事故抜去(E25-a0021-1-01)、
ず れ (E26-a0004-1-01) 、 事 故 抜 去
(E26-a0017-1-01)、外れ(E27-a00151-01)、外れ(E28-a0035-1-01)、緩み
(E28-a0036-1-01)、外れ(E29-a00251-01)、外れ(E30-a0031-1-01)、外れ
(E31-a0037-1-01)、外れ(E32-a00351-01)、緩み(E32-a0036-1-01)、外れ
(E33-a0032-1-01)、ずれ(E34-a00041-01)、外れ(E34-a0040-1-01)、事故
抜 去 (E35-a0020-1-01) 、 ず れ (E36a0004-1-01)、事故抜去(E36-a0034-101) 、 ず れ (E37-a0004-1-01) 、 外 れ
(E37-a0026-1-01)、外れ(E41-a00281-01)、外れ(E42-a0025-1-01)、ずれ
(E43-a0002-1-01)、外れ(E43-a00251-01)、事故抜去(E43-a0028-1-01)、
固 定 不 良 (E49-a0004-1-01) 、 外 れ
(E50-a0027-1-01) 、 固 定 不 良 (E50a0028-1-01)、装置の不具合（脱血管
の位置不良）(E51-a0012-1-01)、装置
の不具合（送血管の位置不良）(E51a0014-1-01) 、 ず れ (G10-a0038-101) 、 ず れ (G11-a0016-1-01) 、 ず れ
(G12-a0008-1-01)、ずれ(G13-a00191-01)、ずれ(G14-a0010-1-01)、ずれ
(G15-a0038-1-01)
機器の転倒
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機器が直立状態にとどまることが出
転 倒 (A01-a0022-1-01) 、 転 倒 (D01-
来ないことに伴う問題。
a0045-1-01)、転倒
(D02-a0036-1-
01) 、 転 倒 (D06-a0038-1-01) 、 転 倒
(D07-a0042-1-01) 、 転 倒
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