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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (502 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、腐食(E16-a0031-1-01)、腐食
(E19-a0030-1-01)、腐食(E20-a00211-01)、腐食(E21-a0046-1-01)、腐食
(E22-a0045-1-01)、腐食(E23-a00101-01)、腐食(E25-a0033-1-01)、腐食
(E26-a0029-1-01)、腐食(E27-a00261-01)、腐食(E29-a0040-1-01)、腐食
(E30-a0049-1-01)、腐食(E32-a00511-01)、腐食(E33-a0050-1-01)、腐食
(E35-a0031-1-01)、腐食(E36-a00481-01)、腐食(E39-a0028-1-01)、腐食
(E41-a0042-1-01)、腐食(E42-a00371-01)、腐食(E43-a0039-1-01)、腐食
(E44-a0038-1-01)、腐食(E45-a00131-01)、腐食(G10-a0042-1-01)、腐食
(G11-a0019-1-01)、腐食(G12-a00121-01)、腐食(G13-a0022-1-01)、腐食
(G14-a0013-1-01)、腐食(G15-a00421-01)、腐食(H01-a0012-1-01)、腐食
(H02-a0011-1-01)、腐食(H03-a00051-01)、腐食(H04-a0006-1-01)、装置
環境による腐蝕(I01-a0164-1-01)、腐
食 (K02-a0024-1-01) 、 腐 食 (L02a0141-1-01)
材料侵食
A040503
固体表面から材料が次第に失われる
―
ことに伴う問題。
腐食ピット
A040504
材料表面の空洞の形をとる点又は小
―
さな領域に限局する腐食に伴う問題。
剥離（薄片状）
A040505
材料のコーティングフィルムの小片
剥れ(D03-a0038-1-01)、剥れ(D04-
の剥離に伴う問題。
a0036-1-01) 、 剥 れ (G10-a0040-101)、 剥 れ (G12-a0010-1-01) 、 剥 れ
(G15-a0040-1-01) 、 は が れ (I01a0041-1-01)、光ファイバーの被覆材
料の分離(L02-a0035-1-01)
剥離（面状）
A040506
応力又は衝撃の結果として層が分離
剥 離 (E01-a0008-1-01) 、 剥 離 (E02-
され、機械的靭性を失う場合に生じ
a0036-1-01) 、 剥 離 (E03-a0006-1-
る、コーティングを含む複合材料の剥
01) 、 剥 離 (E04-a0028-1-01) 、 剥 離
離又は剥離。
(E05-a0035-1-01)、剥離(E06-a004316
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語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、腐食(E16-a0031-1-01)、腐食
(E19-a0030-1-01)、腐食(E20-a00211-01)、腐食(E21-a0046-1-01)、腐食
(E22-a0045-1-01)、腐食(E23-a00101-01)、腐食(E25-a0033-1-01)、腐食
(E26-a0029-1-01)、腐食(E27-a00261-01)、腐食(E29-a0040-1-01)、腐食
(E30-a0049-1-01)、腐食(E32-a00511-01)、腐食(E33-a0050-1-01)、腐食
(E35-a0031-1-01)、腐食(E36-a00481-01)、腐食(E39-a0028-1-01)、腐食
(E41-a0042-1-01)、腐食(E42-a00371-01)、腐食(E43-a0039-1-01)、腐食
(E44-a0038-1-01)、腐食(E45-a00131-01)、腐食(G10-a0042-1-01)、腐食
(G11-a0019-1-01)、腐食(G12-a00121-01)、腐食(G13-a0022-1-01)、腐食
(G14-a0013-1-01)、腐食(G15-a00421-01)、腐食(H01-a0012-1-01)、腐食
(H02-a0011-1-01)、腐食(H03-a00051-01)、腐食(H04-a0006-1-01)、装置
環境による腐蝕(I01-a0164-1-01)、腐
食 (K02-a0024-1-01) 、 腐 食 (L02a0141-1-01)
材料侵食
A040503
固体表面から材料が次第に失われる
―
ことに伴う問題。
腐食ピット
A040504
材料表面の空洞の形をとる点又は小
―
さな領域に限局する腐食に伴う問題。
剥離（薄片状）
A040505
材料のコーティングフィルムの小片
剥れ(D03-a0038-1-01)、剥れ(D04-
の剥離に伴う問題。
a0036-1-01) 、 剥 れ (G10-a0040-101)、 剥 れ (G12-a0010-1-01) 、 剥 れ
(G15-a0040-1-01) 、 は が れ (I01a0041-1-01)、光ファイバーの被覆材
料の分離(L02-a0035-1-01)
剥離（面状）
A040506
応力又は衝撃の結果として層が分離
剥 離 (E01-a0008-1-01) 、 剥 離 (E02-
され、機械的靭性を失う場合に生じ
a0036-1-01) 、 剥 離 (E03-a0006-1-
る、コーティングを含む複合材料の剥
01) 、 剥 離 (E04-a0028-1-01) 、 剥 離
離又は剥離。
(E05-a0035-1-01)、剥離(E06-a004316
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