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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (621 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0206-1-01)
角膜瘢痕
E0812
角膜深層が損傷を受けた結果、角膜組
角膜瘢痕(J01-e0122-1-01)、角膜異物
織が瘢痕組織に置き換わること。
跡(J01-e0126-1-01)、角膜瘢痕(L01e0128-1-01)、角膜瘢痕(L02-e02131-01)
角膜接触
E0813
眼内レンズ手術の合併症;通常、角膜
―
との眼内レンズコンタクトに言及す
るが、断続的な場合も慢性的な場合も
ある。
角膜潰瘍
E0814
角膜表面からの上皮組織喪失領域;角
角膜潰瘍(J01-e0081-1-01)、感染性角
膜及び前房の炎症細胞と関連する。
膜潰瘍(J01-e0082-1-01)、細菌性角膜
潰瘍(J01-e0083-1-01)、真菌性角膜潰
瘍(J01-e0084-1-01)、ウイルス性角膜
潰瘍(J01-e0085-1-01)、アカントアメ
ーバ角膜潰瘍(J01-e0086-1-01)、非感
染性角膜潰瘍(J01-e0088-1-01)
ドライアイ
E0815
角膜と結膜の乾燥を特徴とする症候
乾性角結膜炎(J01-e0175-1-01)、ドラ
群。通常、涙液産生の欠乏によって引
イ ア イ (J01-e0176-1-01) 、 乾 燥 感
き起こされる。症状には、眼の灼熱感
(J01-e0214-1-01) 、 乾 燥 感 (L01-
及び眼内に異物が存在する可能性が
e0213-1-01) 、 ド ラ イ ア イ (L01-
ある。
e0320-1-01)、乾燥感(L02-e0298-101)、ドライアイ(L02-e0405-1-01)
眼内炎
E0816
通常、微生物による眼内液又は眼組織
眼内炎(J01-e0160-1-01)、細菌性眼内
の炎症。
炎(J01-e0161-1-01)、真菌性眼内炎
(J01-e0162-1-01) 、 眼 内 炎 (L01e0194-1-01)、眼内炎 (L02-e0279-101)
過剰流涙
E0817
プロファス・レーマション。
流 涙 過 多 (E46-e0062-1-01) 、 流 涙
(J01-e0213-1-01)、流涙(L01-e01701-01)、流涙(L02-e0255-1-01)
眼感染症
E0818
眼瞼を含む眼のあらゆる部位の感染
細菌性眼感染症(J01-e0075-1-01)、真
症。
菌性眼感染症(J01-e0076-1-01)、ウィ
ルス性眼感染症(J01-e0078-1-01)、そ
の他の眼感染症(J01-e0079-1-01)、感
染症(L01-e0193-1-01)、感染症(L02e0278-1-01)
眼内感染
E081801
眼内の感染。
―
眼の損傷
E0819
眼の損傷。
核落下(E46-e0064-1-01)、デスメ膜
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0206-1-01)
角膜瘢痕
E0812
角膜深層が損傷を受けた結果、角膜組
角膜瘢痕(J01-e0122-1-01)、角膜異物
織が瘢痕組織に置き換わること。
跡(J01-e0126-1-01)、角膜瘢痕(L01e0128-1-01)、角膜瘢痕(L02-e02131-01)
角膜接触
E0813
眼内レンズ手術の合併症;通常、角膜
―
との眼内レンズコンタクトに言及す
るが、断続的な場合も慢性的な場合も
ある。
角膜潰瘍
E0814
角膜表面からの上皮組織喪失領域;角
角膜潰瘍(J01-e0081-1-01)、感染性角
膜及び前房の炎症細胞と関連する。
膜潰瘍(J01-e0082-1-01)、細菌性角膜
潰瘍(J01-e0083-1-01)、真菌性角膜潰
瘍(J01-e0084-1-01)、ウイルス性角膜
潰瘍(J01-e0085-1-01)、アカントアメ
ーバ角膜潰瘍(J01-e0086-1-01)、非感
染性角膜潰瘍(J01-e0088-1-01)
ドライアイ
E0815
角膜と結膜の乾燥を特徴とする症候
乾性角結膜炎(J01-e0175-1-01)、ドラ
群。通常、涙液産生の欠乏によって引
イ ア イ (J01-e0176-1-01) 、 乾 燥 感
き起こされる。症状には、眼の灼熱感
(J01-e0214-1-01) 、 乾 燥 感 (L01-
及び眼内に異物が存在する可能性が
e0213-1-01) 、 ド ラ イ ア イ (L01-
ある。
e0320-1-01)、乾燥感(L02-e0298-101)、ドライアイ(L02-e0405-1-01)
眼内炎
E0816
通常、微生物による眼内液又は眼組織
眼内炎(J01-e0160-1-01)、細菌性眼内
の炎症。
炎(J01-e0161-1-01)、真菌性眼内炎
(J01-e0162-1-01) 、 眼 内 炎 (L01e0194-1-01)、眼内炎 (L02-e0279-101)
過剰流涙
E0817
プロファス・レーマション。
流 涙 過 多 (E46-e0062-1-01) 、 流 涙
(J01-e0213-1-01)、流涙(L01-e01701-01)、流涙(L02-e0255-1-01)
眼感染症
E0818
眼瞼を含む眼のあらゆる部位の感染
細菌性眼感染症(J01-e0075-1-01)、真
症。
菌性眼感染症(J01-e0076-1-01)、ウィ
ルス性眼感染症(J01-e0078-1-01)、そ
の他の眼感染症(J01-e0079-1-01)、感
染症(L01-e0193-1-01)、感染症(L02e0278-1-01)
眼内感染
E081801
眼内の感染。
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眼の損傷
E0819
眼の損傷。
核落下(E46-e0064-1-01)、デスメ膜
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