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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (543 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)
火災
A1007
装置が安定した炎を発生しながら燃
発 火 (A01-a0029-1-01) 、 発 火 (D01-
焼することに伴う問題。
a0053-1-01)、引火、発火(D02-a00401-01)、引火(D03-a0045-1-01)、引火
(D04-a0040-1-01)、引火(D05-a00261-01)、発火(D05-a0027-1-01)、発火
(D06-a0043-1-01)、引火(D07-a00451-01)、発火(D07-a0046-1-01)、発火
(D08-a0018-1-01)、発火(D09-a00501-01)、出火(D10-a0013-1-01)、引火
(D12-a0027-1-01)、発火(E09-a00641-01)、発火(E27-a0023-1-01)、発火
(G10-a0011-1-01)、発火(G15-a00111-01)、引火(H01-a0052-1-01)、火災
(H01-a0053-1-01)、発火(H01-a00561-01)、引火(H02-a0060-1-01)、火災
(H02-a0061-1-01)、発火(H02-a00641-01)、引火(H03-a0036-1-01)、火災
(H03-a0037-1-01)、発火(焼勺部位）
(H03-a0060-1-01)、引火(H04-a00431-01)、火災(H04-a0044-1-01)、電気
系による発火(I01-a0179-1-01)、静電
気などによる発火(I01-a0180-1-01)、
発 火 (K01-a0044-1-01) 、 引 火 (K01a0045-1-01) 、 発 火 (K02-a0054-101)、引火(K02-a0055-1-01)、発火（発
煙）(L02-a0103-1-01)
フレアやフラッシ
A1008
ュ
発煙
A1009
不安定な火炎を伴う機器関連の燃焼
焼 損 (E14-a0005-1-01) 、 焼 損 (H01-
に伴う問題。
a0054-1-01)、焼損(H04-a0045-1-01)
機器から発生する蒸気の雲やガスに
発 煙 (A01-a0027-1-01) 、 発 煙 (B01-
伴う問題。一般的に火災や燃焼の後に
a0008-1-01) 、 発 煙 (B02-a0008-1-
生じる。
01) 、 発 煙 (D03-a0015-1-01) 、 発 煙
(D04-a0013-1-01)、発煙(E09-a00631-01)、発煙(G10-a0010-1-01)、発煙
(G15-a0010-1-01)、発煙(H02-a00631-01)、電気系による発煙(I01-a01821-01)、発煙(K01-a0047-1-01)、発煙
(K02-a0057-1-01)
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「個別用語集」の用語（コード）
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火災
A1007
装置が安定した炎を発生しながら燃
発 火 (A01-a0029-1-01) 、 発 火 (D01-
焼することに伴う問題。
a0053-1-01)、引火、発火(D02-a00401-01)、引火(D03-a0045-1-01)、引火
(D04-a0040-1-01)、引火(D05-a00261-01)、発火(D05-a0027-1-01)、発火
(D06-a0043-1-01)、引火(D07-a00451-01)、発火(D07-a0046-1-01)、発火
(D08-a0018-1-01)、発火(D09-a00501-01)、出火(D10-a0013-1-01)、引火
(D12-a0027-1-01)、発火(E09-a00641-01)、発火(E27-a0023-1-01)、発火
(G10-a0011-1-01)、発火(G15-a00111-01)、引火(H01-a0052-1-01)、火災
(H01-a0053-1-01)、発火(H01-a00561-01)、引火(H02-a0060-1-01)、火災
(H02-a0061-1-01)、発火(H02-a00641-01)、引火(H03-a0036-1-01)、火災
(H03-a0037-1-01)、発火(焼勺部位）
(H03-a0060-1-01)、引火(H04-a00431-01)、火災(H04-a0044-1-01)、電気
系による発火(I01-a0179-1-01)、静電
気などによる発火(I01-a0180-1-01)、
発 火 (K01-a0044-1-01) 、 引 火 (K01a0045-1-01) 、 発 火 (K02-a0054-101)、引火(K02-a0055-1-01)、発火（発
煙）(L02-a0103-1-01)
フレアやフラッシ
A1008
ュ
発煙
A1009
不安定な火炎を伴う機器関連の燃焼
焼 損 (E14-a0005-1-01) 、 焼 損 (H01-
に伴う問題。
a0054-1-01)、焼損(H04-a0045-1-01)
機器から発生する蒸気の雲やガスに
発 煙 (A01-a0027-1-01) 、 発 煙 (B01-
伴う問題。一般的に火災や燃焼の後に
a0008-1-01) 、 発 煙 (B02-a0008-1-
生じる。
01) 、 発 煙 (D03-a0015-1-01) 、 発 煙
(D04-a0013-1-01)、発煙(E09-a00631-01)、発煙(G10-a0010-1-01)、発煙
(G15-a0010-1-01)、発煙(H02-a00631-01)、電気系による発煙(I01-a01821-01)、発煙(K01-a0047-1-01)、発煙
(K02-a0057-1-01)
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