IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (607 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
脈(O02-e0050-1-01)
心静止
E060101
心電図所見:心拍出量がなく、心室脱
―
分極がない心静止状態を示す。
心房細動
E060102
不整脈は、通常、心房内の異常な電気
心房細動(A01-e0102-1-01)、心房細
的活動によって引き起こされる速い
動(E07-e0108-1-01)、心房細動(E29-
心拍数と関連がある。
e0073-1-01)、心房細動(E37-e00871-01)、心房細動(O01-e0064-1-01)、
心房細動(O02-e0046-1-01)
心房粗動
E060103
心房内の異常な電気的活動によって
心房粗動(E37-e0094-1-01)
引き起こされる、規則的なリズムに関
連する心拍数の増加。
徐脈
E060104
心拍数が異常に遅い。年齢、性別、患
心拍数低下(D01-e0106-1-01)、心拍
者集団の違いによる閾値が存在する。 数低下(D02-e0105-1-01)、心拍数低
下 (D07-e0060-1-01) 、 心 拍 数 低 下
(D08-e0060-1-01)、心拍数低下(D11e0045-1-01) 、 心 拍 数 低 下 (D12e0043-1-01) 、 徐 脈 (E07-e0174-101) 、 徐 脈 (E09-e0100-1-01) 、 徐 脈
(E11-e0061-1-01) 、 洞 不 全 症 候 群
(E37-e0089-1-01)、徐脈(O01-e00661-01)、徐脈(O02-e0048-1-01)
異所性心拍
E060105
異常部位に由来する心拍動。これらの
―
変化は、余分な又はドロップされた心
拍につながる。
心ブロック
E060106
心筋の活動を制御する電気インパル
心ブロック(E03-e0028-1-01)、心ブ
スの正常な伝導に対する干渉。
ロック(E07-e0107-1-01)、短期的心
臓伝導障害(E11-e0035-1-01)、心室
内伝導障害(E29-e0100-1-01)、伝導
障害(E37-e0088-1-01)
心室固有調律
E060107
心室起源の連続する 3 つ以上の複合
―
体の心電図所見。QRS 波は広く、異
常な形態を示す。(CDISC)
脈拍不整
E060108
不規則な間隔で拍動する脈拍。
―
頻脈
E060109
異常に高い心拍数。年齢、性別、患者
頻 脈 (E07-e0166-1-01) 、 頻 脈 (O01-
集団の違いによる閾値が存在する。
e0067-1-01)、頻脈(O02-e0049-1-01)
心室筋の無秩序な収縮を特徴とする
心室細動(A01-e0101-1-01)、心室細
不整脈。
動(D03-e0075-1-01)、心室細動(E03-
心室細動
E060110
e0023-1-01)、心室細動(E07-e0118121
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