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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (497 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
01)、欠け、欠損(G02-a0004-1-01)、
破れ(G03-a0002-1-01)、欠け、欠損
(G03-a0004-1-01)、破れ(G04-a00021-01)、欠け、欠損(G04-a0004-1-01)、
破れ(G05-a0002-1-01)、欠け、欠損
(G05-a0004-1-01)、破れ(G06-a00021-01)、欠け、欠損(G06-a0004-1-01)、
破れ(G07-a0002-1-01)、欠け、欠損
(G07-a0004-1-01)、破れ(G08-a00021-01)、欠け、欠損(G08-a0004-1-01)、
破れ(G09-a0002-1-01)、欠け、欠損
(G09-a0004-1-01)、欠損(G10-a00371-01)、破折(G10-a0041-1-01)、欠損
(G11-a0015-1-01)、破折(G11-a00181-01)、欠損(G12-a0007-1-01)、破折
(G12-a0011-1-01)、欠損(G13-a00181-01)、破折(G13-a0021-1-01)、欠損
(G14-a0009-1-01)、破折(G14-a00121-01)、欠損(G15-a0037-1-01)、破折
(G15-a0041-1-01)、破損(H01-a00231-01)、破れ(H01-a0026-1-01)、破損
(H02-a0031-1-01)、破損(H03-a00181-01)、破れ(H03-a0022-1-01)、ワイ
ヤ の 損 傷 (H04-a0020-1-01) 、 破 損
(H04-a0027-1-01)、破れ(H04-a00301-01)、折損(I01-a0013-1-01)、欠損
(I01-a0044-1-01) 、 電 極 破 損 (I01a0099-1-01)、溶接不良(K01-a00091-01)、溶着不良(K01-a0010-1-01)、
折損(K01-a0032-1-01)、スリーブ損
傷(K01-a0051-1-01)、溶接不良(K02a0017-1-01)、溶着不良(K02-a00181-01)、折損(K02-a0042-1-01)、スリ
ーブ損傷(K02-a0061-1-01)、レンズ
光学部損傷(L01-a0002-1-01)、レン
ズ支持部損傷(L01-a0003-1-01)、外
部損傷(L02-a0013-1-01)、先端破損
(L02-a0022-1-01) 、 挿 入 器 具 損 傷
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